硬脂酸镁二甲双胍说明书.doc

硬脂酸镁二甲双胍说明书【药物名称】中文通用名称:盐酸二甲双胍英文通用名称:MetforminHydrochloride其他名称:倍顺、卜可、大克堂、德艾欣、迪美泰、二甲双胍、格华止、恒漱堂、甲福明、甲福生、降力舒、津真型、君力达、君士达新、力乐尔、立克糖、麦克罗辛、麦特美、美哒灵、美迪康、名诺、普康糖安、普寿康、齐佶、清旷、仁欣、瑞久、瑞唐舒、三肖平、山姆士、舒唐兴、双甲胍、双甲脉、司米康、泰白、唐必呋、唐博士、唐格、唐健、唐泯、唐坦、糖福平、天金、天寿达、维尔唐、小金瓜、欣舒施宁、欣唐屏、盐酸甲福明、宜苏、亿恒、抑唐克欣、悦达宁、悦康曼福、众氏得、Devian、Diabex、Diaformin、Diformin、DiforminHydrochloride、DimethylBiguanide、Glucophage、Glyguanid、Melbin、Mellitin、Metforal、Metformin、Metformine、Metforminum。【临床应用】(对于肥胖和伴高胰岛素血症者,本药不但有降血糖作用,还有减轻体重及缓解高胰岛素血症的效果)。(可与磺酰脲类合用)。【药理】,能降低2型糖尿病患者的空腹血糖及餐后高血糖,使糖化血红蛋白下降1%-2%。具体作用包括:(1)增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。(2)增加非胰岛素依赖的组织(如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等)对葡萄糖的利用。(3)抑制肝糖原异生,降低肝糖输出。(4)抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。(5)抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血三酰甘油、总胆固醇水平,但本药无刺激胰岛素分泌作用,对正常人无明显降血糖作用,2型糖尿病患者单用本药时一般不引起低血糖。与苯乙双胍相比,本药引起乳酸性酸中毒的危险性小,较为安全。,生物利用度为50%-60%。,其血药峰浓度约为2μg/ml。在胃肠道壁的浓度为血药浓度的10-100倍,在肾、肝和唾液内的浓度约为血药浓度的2倍。本药缓释片口服后作用持续24小时。与普通片相比,单次服用后,缓释片的相对生物利用度为(?)%,达峰时间为(?)小时,峰浓度为(?)μg/ml,平均驻留时间(?)小时。本药结构稳定,很少与血浆蛋白结合(缓释片血浆蛋白结合率低于5%),在肝内不代谢,以原形随尿液迅速排出(肾功能不全时,可导致药物蓄积),12小时内有90%被清除。-。(1)遗传毒性:本药在Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:每日给予大鼠本药600mg/kg(按体表面积计相当于人推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。每日给予大鼠和兔子本药600mg/kg(按体表面积计分别相当于人推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。(3)致癌性:每日给予大鼠900mg/kg共104周及每日给予小鼠1500mg/kg共91周(按体表面积计均相当于人推荐最大日剂量的4倍),未见致癌作用。但每日给予雌大鼠900mg/kg