含特殊药品复方制剂的管理制度.doc

含特殊药品复方制剂管理制度四、采购含特殊药品复方制剂时,采购部应指定专人负责具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品时,应当严格按照GSP要求建立供货方档案:采购部负责收集、核实供货方资质文件、销售人员法人委托书和身份证等资料。质量管理部在对上述资料审核合格后将其存档备案。对首营企业和首营品种应当严格按照本公司《首营企业和首营品种管理制度》执行,质量副总审批后,方可购进该类药品。并按照国食药监安【2009】283号《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定要求,向供货方索要***(指增值税专用发票或增值税普通发票),***上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如果不能全部列明所购进药品上述详细内容,应附《增值税应税货物或劳务销货清单》,并加盖供货企业财务专用章或发票专用章和注明***号码。供货方所销售药品还应附销售出库复核单(随货同行单),包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容,***(包括清单,下同)与销售出库复核单(随货同行单)的相关内容应对应,金额应相符。五、购进进口含特殊药品复方制剂时,还应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明"已抽检"并加盖抽样单位公章和供货单位原印章的《进口药品通关单》的复印件。六、含特殊药品复方制剂到货后,收货员根据采购订单和随货同行单按照本公司《收货管理制度》规定对到货药品进行核对,核对无误后放置与储存条件相符的待验区,并通知验收员进行验收。验收员依据随货同行单所列内容,对照实物进行验收,并建立购进药品验收记录,做到票、帐、货相符,无误后由验收员在随货同行单上签字后通知入库。随货同行单一联留存,另一联加盖本公司公章后及时返回供货方。对***不符合国家有关规定或者票、货之间内容不相符的,不得收货、验收入库。七、对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品,收货人员应拒收并立即通知质量管理部进行处理。八、在仓库内设立含特殊药品复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志,质量管理部应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部。九、该类药品有效期管理,应按照本公司《药品效期管理制度》执行。十、不合格含特殊药品复方制剂的管理:按《不合格药品管理制度》执行。十一、本公司可以将含特殊药品复方制剂销售给具有《药品经营许可证》等合法证照的的药品批发企业、药品零售企业和具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。经营含特殊