一、诊断试验的目的:
1、提供患者疾病的可靠信息
2、影响医生的治疗计划
3、影响病人的生存质量、治疗结果和预后
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二、诊断试验准确度
1、最低-两种试验结果无差异
2、最高-两种试验结果有差异且无重叠
3、处于最高和最低之间-两种试验结果有差异部分重叠
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阈值
阈值
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真实情况
判断结果
相应指标
病人
阳性(+)
灵敏度 (真阳性率)
阴性(—)
漏诊率 (假阴性率)
“正常人”
阴性(—)
特异度 (真阴性率)
阳性(+)
误诊率 (假阳性率)
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试验
病人
“正常人”
合计
阳性
a
b
a+b
阴性
c
d
c+d
合计
a+c
b+d
a+b+c+d
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灵敏度是反映该试验敏感性的参数,是能正确识别病人的能力,只与病人组有关,与“正常人组”无关。Se+β=1。
特异度是反映该试验特异性的参数,代表该试验能正确鉴别“正常人”的能力,只和“正常人”组有关。SP+α=1。
阈值的变化同时影响试验的灵敏度和特异度。用不同的“阈值”进行诊断,必将得到不同的结果。
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三、准备工作
1、金标准:学术界公认的诊断价值最佳的方法,如基因诊断,病理学检查,CT、MRI、血管造影、外科手术所见。
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2、研究对象的选取
目的:样本对研究总体具有良好的代表性。
疾病组:病情严重程度不同、不同病程、不同
临床表现亚型的患者
非疾病组:健康志愿者
鉴别诊断的非本病患者
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