酮洛芬肠溶胶囊说明书.doc

***洛芬肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名:***洛芬肠溶胶囊英文名: Ketoprofen Enteric-coated Capsules 汉语拼音: Tongluofen Changrong Jiaonang 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为***洛芬,其化学名为- ***--苯甲酰基-***。其结构式为: O CH 3OHO分子式: C 16H 14O分子量: 【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口 LD 50为101 mg/kg 。【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。一次给药后约 ~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为 99% (老年人可较低)。T 1/ ~4小时(平均小时),60% 于24小时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达 10% 。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降 22% ~50% 。【适应症】用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。【用法用量】口服***常用量: ①抗风湿,一次 50mg ,一日~ 4次。最大用量一天 200mg ;②治疗痛经,一次 50mg ,每6~8小时 1次,必要时可增至每次 75mg 。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。【不良反应】(1)胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。(2 )过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。()眼:视力模糊、视网膜出血。(4)心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。(5)中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。(7)血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。(8)其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。【禁忌症】(1)对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者;(2)有活动性消化性溃疡者。【注意事项】(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2 )有下列情况者应慎用: ①哮喘,用药后可加重; ②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常) ,用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; ()本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至 1周见效,达最大疗效需连续用药 2~周。必须同时进行病因治疗。(4)肾功能不全者应酌情减量。(5)为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需