加巴喷丁胶囊说明书.doc

加巴喷丁胶囊
【批准文号】
国药准字H20080267
【中文名称】 加巴喷丁胶囊 【产品英文名称】
【生产企业】 江苏恒瑞医药股份有限公司
【功效主治】
　　：用于***疱疹后神经痛的治疗。:用于***～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗 。
【化学成分】 本品主要成份为加巴喷丁，其化学名称为：1—(氨基***)—环己乙酸。
【药理作用】
　　加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示，与其他上市的抗惊厥药物相似，加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验（如遗传性癫痫模型等）结果提示，加巴喷丁具有抗癫痫作用，但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关，但不与GABA受体产生相互作用，它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂，也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现，加巴喷丁浓度达到100μM时，对许多常见受体位点无亲和力，包括苯二氮卓受体、谷氨酸受体、NMDA受体、quisqualate受体、海人草酸受体、番木鳖碱—不敏感性或—敏感性的氨基乙酸受体、α1、α2或β受体、腺苷A1或A2受体、M或N受体、多巴***D1或D2受体、H1受体、5—羟色***S1或S2受体、阿片μ，δ或k受体、尼群地平或地尔硫卓标记的电压敏感钙通道位点、蛙***A　20-α-,故目前尚无任何关于加巴喷丁对NMDA受体作用的统一认识。体外研究显示加巴喷丁在大鼠脑内的结合位点分布于新皮层和海马，其高亲和力的结合蛋白被证实为电压激活钙通道的辅助亚单位，相关功能尚未阐明. 个人收集整理，勿做商业用途
【药物相互作用】
　　加巴喷丁很少代谢，也不干扰其他一般合用的抗癫痫药物的代谢。这部分描述的药物相互作用数据是从相关健康***和癫痫症患者的研究中得到的。苯妥英:已服用苯妥英治疗维持至少二个月的癫痫患者（N=8）进行加巴喷丁( g，每日三次)单次和多次给药的研究，结果表明加巴喷丁对苯妥英的稳态血浆浓度没有影响，并且苯妥英对加巴喷丁的药代动力学也没有影响。卡巴咪嗪　服用加巴喷丁(，每日三次；N=12)不影响卡巴咪嗪和卡巴咪嗪10,11环氧化物的稳态血浆浓度。同样地,服用卡巴咪嗪也不会改变加巴喷丁的药代动力学。丙戊酸　在同时服用加巴喷丁( g，每日三次；N=17)前和服用期间，丙戊酸平均稳态血浆浓度无差异，加巴喷丁的药代动力学数据也不受丙戊酸的影响。镇静安眠剂　不管是单独服用还是联合用药，镇静安眠剂或加巴喷丁（,每日三次;N=12）稳态药代动力学数据评估是一样的。萘普生 同时使用萘普生钠胶囊(250mg)和Neurontin（125mg)，加巴喷丁的吸收增加12%到15％。加巴喷丁对萘普生的药代动力学参数没有影响。。二氢****** 合用加巴喷丁(0。；N=48)后二氢******(10mg，N=50）的Cmax和AUC降低，与所给