注射用卡铂说明书.doc

注射用卡铂
【药品名称】
通用名称：注射用卡铂
英文名称：Carboplatin for Injection
【成份】
关键成份：卡铂 化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【 适应症 】
关键用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】

【使用方法用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注。通常***用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。也可采取按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周反复。
【不良反应】
： ①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞和血小板在用药21以后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞和血小板降低和剂量相关，有蓄积作用； ②注射部位疼痛。 ： ①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内； ②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感； ③耳毒性：高频率听觉丧失首先发生，耳鸣偶见； ④视力模糊、粘膜炎或口腔炎； ⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功效异常。
【禁忌】
1 有显著骨髓抑制和肝肾功效不全者； 2 对顺铂或其它含铂化合物过敏者； 3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】
，诊疗期间最少每七天检验1次白细胞和血板； 、感染、肾功效减退者慎用。 3..静脉注射时应避免漏于血管外。 ，应在8小时内用完。 。 6..用药期间应随访检验：①听力；②神经功效；③血尿素氮，肌酐清除率和血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类和血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量测定。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无足够资料说明儿童用药标准方法。
妊娠和哺乳期注意事项：
还未了解卡铂在妊娠时使用安全性。卡铂在很多试验中证实有胚胎毒性和潜在致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中