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质量保证体系评审记录表
序号
要
审查项目及要求
素
有正式批准的质量方针和质量目标(体现了对产品安全性能
1
及其质量持续改进的承诺,指明质量方向,有量化目标)
质量目标的分解和定期考核
管
质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管
理
理职能,适合于受理的许可项目和本单位的实际情况﹙有最
2
职
高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统
责
责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等﹚
3
有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定
5
管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施
10
质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管
理规定,其内容符合要求
11
受控文件的分类明确﹙包括质量体保证系文件和外来文件
文
的具体分类﹚
件
质保体系文件的编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标识﹚、批准、
12
和
发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、
保管、回收等管理规定及实施情况
审查结果
情况和问题
满足 部分满足 不满足
满足
满足
满足
满足
部分满足
管理评审的内容、计划、记录和报告不够完整,待
完善。
部分满足
质量计划管理规定内容需补充
满足
部分满足
质保体系文件的标识 .回收记录不全
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记 质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受
13
控文件的规定及实施情况
录
控
14 质量记录的管理规定及实施情况
制
合 有合同﹙销售和采购合同、分包协议﹚评审的范围、内容、
16
签订、会签、修改以及评审记录等管理规定
同
控 有合同评审记录;合同和分包协议的内容符合规定的要求;
17
合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序
制
对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定(包括设
计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、
18
设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等)及实施情况
设
采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元﹙部﹚件和安
计
全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等;受压元﹙部﹚件
控
采取分包时,应有分包质量控制的规定
制
对供方和分包方的质量控制规定﹙包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等﹚;有供方和分包方的评价报告、它们
在合格供方和分包方名录内;对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方,已对其许可资格进行了确认
满足
满足
满足
部分满足
合同评审记录不完整
部分满足 对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规
定设计评审、设计更改待完善
满足
满足
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采购计划和采购合同的规定﹙包括工作程序和明确质量要求
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