08硬脂酸镁检验标准操作规程.doc

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硬脂酸镁检验标准操作规程
文件型
文件褊礁|sOP-QC-3008-00
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硬脂酸镁检验标准操作规程
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文件褊礁|sOP-QC-3008-00
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孰行部因
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修M虢批准日期就行日期
建更原因及目
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目的：规范硬脂酸镁检验的操作。
适用范围：硬脂酸镁的检验。
责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室任对本规程的有效实施承担监督检查责任。
规程：
本品为以硬脂酸镁(C36H0Mg④与棕植I酸镁(C32H2Mg④为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg0为妹％
1 .性状：本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭，与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇或乙醴中不溶。
2 .鉴别
仪器及用具：架盘天平、电炉、干燥箱、烧杯、硅油、温度计、垂熔漏斗、试管、量筒等。
试剂及试液：纯化水、稀硫酸、氨试液、***化俊试液、磷酸氢二钠试液、氢氧化钠试液、碘试液。
测定法
取本品约10g,加稀硫酸25ml与热水100ml,加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105c干燥后，依《凝点测定法标准操作规程》测定，应不低于54Co上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应。
(1)取供试品溶液，加氨试液，即生成白色沉淀，滴加***化俊试液，沉淀溶解，再加磷酸
氢二钠试液1滴，振摇，即生成白色沉淀，沉淀在氨试液中不溶。
(2)取供试品溶液，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀分成两份,
操作标准----质量管理
文件名称
硬脂酸镁检验标准操作规程
编码
SOP-QC-3008-00
页数
3-2
份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶，另一份加碘试液，沉淀转成红棕色。
3 .检查
仪器及用具：万分之一天平、电炉、干燥箱、马弗炉、纳氏比色管、刻度吸管、试管、量筒、漏斗、滤纸、锥形瓶等。
试剂及试液：纯化水、***、稀***、***银试液、标准***化钠溶液、盐酸溶液（9—100）、
标准硫酸钾溶液、稀盐酸、过硫酸俊、醋酸盐缓冲液、标准铁溶液、***银、25%€化钢溶
液、30%（***酸俊溶液、硫代乙酰***试液、标准铅溶液。
测定法
***化物取本品，加***1ml与水24ml,加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液加水稀释使成50ml;分取滤液5ml,按《***化物检查法标准操作规程》（SOP-QC-089-00检查，与标准***化钠溶液制成的对照溶液比较，不得更浓％）。
硫酸盐取本品，加水20ml与盐酸溶液（9-100）1ml,加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤4〜5次，合并滤液与洗液，加水使成40ml,依《硫酸盐检查法标准操作规程》（SOP-QC-093-00检查，与标准硫酸钾溶液制成的对照溶液比较，不得更浓％）。
干燥失重取本品，照《干燥