12申报资料十二 企业生产管理、质量管理文件目录.doc

A、生产管理文件 A-STD 生产技术标准文件 A-STD-01- 6 葡萄糖注射液工艺规程 A-STD-03- 6 ***化钠注射液工艺规程 A-STD-04- 6 葡萄糖***化钠注射液工艺规程 A-STD-05- 6 复方***化钠注射液工艺规程 A-STD-06- 5 聚丙烯输液瓶生产工艺规程 A-STD-0 7-3 乳酸钠林格注射液工艺规程 A-STD-0 8-3 复方乳酸钠山梨醇注射液工艺规程 A-STD-0 9-3 甘露醇注射液工艺规程 A-STD- 10-3 甲硝唑葡萄糖注射液工艺规程 A-STD- 11-3 复方醋酸钠注射液工艺规程 A-STD- 12-2 果糖注射液工艺规程 A-SMP 生产管理文件 A-SMP-01- 4 原辅料称量规定 A-SMP-02- 4 原辅料消耗定额管理 A-SMP-03- 4 剩余物料管理 A-SMP-04- 4 原辅料、中间产品交接管理 A-SMP-05- 4 车间物料使用管理 A-SMP-06-2 回收塑料清洗、烘干管理规程 A-SMP-07- 5 标签、使用说明书使用规定 A-SMP-08- 2 工衣工鞋修补报废管理规程 A-SMP-09- 4 不合格中间产品处理程序 A-SMP-10- 5 废弃物处理规定 A-SMP-11- 4 生产经营计划管理 A-SMP-12- 4 生产管理 A-SMP-13-3 生产试验管理 A-SMP-14 -4 定置管理 A-SMP-15- 4 状态标示的使用管理 A-SMP-16- 4 生产记录管理 A-SMP-17- 5 批次、有效期确立原则及编制方法 A-SMP-18- 4 清场管理办法 A-SMP-19- 4 合箱包装的规定 A-SMP-20- 4 质量控制点三级控制管理办法 A-SMP-21- 6 生产过程时间的控制 A-SMP-22- 5 生产中异常情况处理 A-SMP-23- 4 生产事故的报告及处理 A-SMP-24- 4 工艺卫生管理 A-SMP-25- 4 工作服管理 A-SMP-26- 4 工艺纪律管理办法 A-SMP-2 7-2 洁净室的使用与维护 A-SMP-2 8-2 生产质量责任考核办法 A-SMP-29- 2 生产控制衡算异常管理 A-SMP-30- 1 员工主动报告身体不适应生产情况制度 A-SMP-31- 4 工艺规程及岗位 SOP 使用管理 A-SMP-32- 4 进入洁净区人员的管理程序 A-SMP-33- 4 技术革新管理 A-SMP-34- 4 生产人员管理 A-SMP-35- 2 生产用模具管理 A-SMP-36- 4 生产区值班员管理职责 A-SMP-37- 4 包材生产岗位班长职责 A-SMP-38- 4 包材生产岗位操作职责 A-SMP-39- 4 制水岗位班长职责 A-SMP-40- 4 制水岗位操作职责 A-SMP-42- 4 前生产线班长职责 A-SMP-43- 4 配液岗位操作职责 A-SMP-44- 4洗灌封组合岗位操作职责 A-SMP-45- 4 灭菌岗位班长职责 A-SMP-46- 4 灭菌岗位操作职责 A-SMP-50- 4 后生产线班长职责 A-SMP-51- 4 后生产线岗位操作职责 A-SMP-55- 2 严重异物防治管理办法 A-SMP-56- 6 塑料制品批号编制方法 A-SMP-57- 5 塑料及塑料制品交接管理 A-SMP-58- 4 车间塑料及塑料制品使用管理 A-SMP-59- 5 塑料不合格品管理规定 A-SMP-60- 5 塑料不合格品处理规程 A-SMP-61- 5 塑料生产试验管理 A-SMP-62- 4 塑料成型岗位清场管理办法 A-SMP-63- 5 塑料制品生产过程中时间的控制 A-SMP-64- 5 塑料制品工艺纪律管理办法 A-SMP-66- 4 交接班管理 A-SMP-68- 2 产品安全管理规范 A-SMP-69- 2 塑料回收站管理员职责 A-SMP-70- 2 偏差管理规程 A-SMP-71- 2 塑料回收使用管理规程 A-SOP 生产操作标准文件 A-SOP-001- 4 浓配操作规程 A-SOP-002- 4 过滤器使用操作规程 A-SOP-003- 4 浓配药液系统清洗消毒规程 A-SOP-004-2 热流道模具使用维护规程 A-SOP-005- 4 滤芯式过滤器使用操作规程 A-SOP-006- 4 稀配药液系统清洗操作规程 A-SOP-007- 4 滤芯起泡点测试操作规程 A-SOP-008- 4 滤芯灭菌操作规程 A-SOP-0 10-1 低压空压机( 威尔)操作规程 A-SOP-011-2 膜式过滤器使用操作规程 A-SOP-012-2 塑料制胚(东华)操作规程 A-SOP-015- 6 检漏操作规程 A-SOP-016- 6 灯