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999牌阿奇霉素肠溶胶囊
　　摘要：目的了解阿奇霉素不良反应的临床表现，为临床平安、有效、合理用药供应参考。方法收集我院2004年1月至2011年2月上报的阿奇霉素不良反应报告138例，并对相关内容分类及分析。结果阿％，其他不良反应为皮疹、瘙痒7例次，注射部位难受1例次。 　　 ADR与用药时间的关系 　　ADR与用药时间的关系见表3。138例不良反应报告中，％，％发生于用药30 min以内。提示阿奇霉素引起的不良反应可发生于用药的全过程，但首次用药尤其30min内要特殊关注ADR的发生。 　　 　　依据国家药品不良反应监测中心制定的ADR推断标准，评价138例ADR病例的因果关系，确定16例，很可能114例，可能7例，待评价1例。全部不良反应于停药或对症治疗后均好转或治愈，治愈94例，好转44例。 　　3　探讨 　　 　　138例不良反应报告中，％的病例为静脉注射阿奇霉素，其中包括3例严峻不良反应，因此静脉注射引起的不良反应发生率大于口服给药。阿奇霉素口服后可快速汲取，生物利用度为37％，体内分布广泛，各种组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍。因此，口服效果良好，并可削减不良反应尤其严峻不良反应的发生。 　　 ADR与患者性别、年龄的关系 　　138例不良反应报告中，男女比例差别不大。不良反应主要发生于1-10岁年龄段的儿童。首先儿童抗菌药物选择范围窄，如对p，内酰***类抗菌药物过敏，特殊是支原体感染的患儿，大环内酯类抗菌药物是首选。近年由于阿奇霉素具有抗菌谱广，不良反应少，不用做皮试等优点，儿科的应用日渐增多。此外儿童的药物代谢过程与***不同，特殊是婴幼儿药物代谢酶活性低，肾功能发育不全，药物蛋白结合率低，且儿童用药频繁，所以更简单发生ADR。因此，儿童应用阿奇霉素时，应明确用药指征，严格根据儿童的体重、体表面积或年龄制定用药方案，确保用药平安。 　　 　　胃肠道反应是阿奇霉素最常见的不良反应，临床主要表现为腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。138例报告中，％，***％，儿童较***更易发生胃肠道反应。其中，35例患者因不能耐受而停药，％，余32例经实行减慢滴速、热敷腹部等措施后反应减轻。因此，预防胃肠道反应发生具有重要意义。黄瑛等报道，患儿在进食2h内静滴阿奇霉素造成的胃肠道ADR较轻，且ADR发生率也低。因此静脉滴注阿奇霉素应避开空腹。据推想，大环内酯类相关的胃肠不良反应与胃动素水平上升有关。因此，有报道用舌下含化硝苯地平片、口服八面体蒙脱石等预防、治疗胃肠道反应。 　　 　　过敏反应的主要临床表现为荨麻疹、皮疹、多形性红斑、皮炎、血管神经性水肿、过敏性休克、支气管痉挛、哮喘、药物热等，以过敏性休克最为严峻。138例不良反应报告中，发生药物疹46例，喘憋、胸闷6例，药物热2例，过敏性休克2例，其中儿童过敏反应发生率低于***。发生过敏反应的时间从静滴阿奇霉素后几分钟到几天不等，最长者为6d。过敏性休克多起病急，病情进展快，常造成重要脏器功能损害甚至死亡，因此应引起足够重视。患者用药前，应细致询问患者的家族史、过敏