品质部管理手册.doc

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目录
品质部组织构造
品质部岗位职责
品质部部管理制度
质量控制流程
进货验证规程
生产过程质量控制
质量异常处理作业指导书
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分发、审核、归档与保管；
〔4〕、负责对每月产品质量状况进展分析并运用七大QC手法制成分析图表，提出改善方案；
〔5〕、协助部门经理做好质量管理体系的修订、完善工作并保证其良好运行，积极开展质量管理活动，提升企业的质量管理水平；
〔6〕、协助开展公司质量管理体系的审及管理评审工作；
〔7〕、负责对供方质量管理进展日常监控，对供方的产品质量进展统计分析并反应；负责来料品质不良的处理，与供给商及时进展品质沟通；统筹对供方缺陷产品的跟踪事宜；负责对供方的产品质量缺陷予以投诉、反应意见的收集与跟进
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，原辅材料样品质量档案工作的建立与保管等工作；
〔8〕、经理交办的其他临时性工作。
3、化验主管岗位职责：
〔1〕、协助经理落实本部门工作方案，协调各部门之间的关系，处理好品质部日常工作事务，经理不在时行使品质部经理职责；
〔2〕、了解每日的检验方案，安排化验员的具体上班时间并督导其有效的的开展工作，做好部门员工的考勤工作；
〔3〕、负责产品及原辅料日常检验报告单的填写、整理与归档；
〔4〕、协助部门经理做好质量管理体系的修订、完善工作并保证其良好运行，积极开展质量管理活动，提升企业的质量管理水平；
〔5〕、协助开展公司质量管理体系的审及管理评审工作；
〔6〕、负责对供方的产品质量进展化验分析并反应；负责来料品质不良的处理，与品控部及时进展品质沟通；统筹对供方缺陷产品的跟踪事宜；负责对供方的产品质量缺陷予以投诉、反应意见的收集与跟进，原辅材料样品质量档案工作的建立与保管等工作；
〔7〕、经理交办的其他临时性工作。
4、化验员岗位职责：
〔1〕、负责成品/半成品及原辅料包材的理化、感观、微生物指标的测量分析及产品质量的判定，日常产品质量数据的整理、分析和输出，根据产品检验要求及时抽样检验，并把检验报告交经理审核；
〔2〕、负责与生产有关的原辅材料的感观、理化检验、微生物检验及质量评审与判定；原辅料品质稽核及汇报，参与供给商的年度评审工作；
〔3〕、负责库存产品的定期检查与品质稽核；日常出、入库品质检验；参与成品异常品、滞成品的评审工作及成品质量稽核；
〔4〕、负责化验室药品、仪器的维护保养管理及计量器具的监视管理，参与化验仪器设备的申购及对检测仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作；
〔5〕、负责化验室的日常管理工作，包括试验用标准试剂的配制与管理；
〔6〕、负责生产现场空间微生物检查、生产用水水质的检验、手部涂布、空暴及工器具清洗效果的检查，协助生产车间解决生产过程中出现的质量问题；
〔7〕、熟悉公司产品质量标准及各项指标的检验方法，确保检验的及时性和结果的准确性，对所出检验报告的准确性负责；
〔8〕、监视指导仓库做好各种生产辅料和包装材料的堆码、挂牌、标识等工作，重点控制有毒有害物品的购置、存放、标识、领用；
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〔9〕、按公司"溯源管理控制程序"做好溯源相关记录，在需要时组织对产品进展溯源及召回演****确保产品出现重大质量问题时能有效及时的进展追溯及召回。
5、品控员岗位职责：
〔1〕、监视既定产品严格按照生产要求及质量标准进展作业，调整分析作业过程中的质量技术问题，做好信息反应并积极采取措施解决问题，做好相关质量记录并及时向部门主管报告产品质量信息；
〔2〕、按照公司质量体系管理要求，负责做好监控、抽查记录，并指导、催促、检查各部门做好有机认证相关记录，定期收集，交品控主管整理、归档；
〔3〕、监视指导生产过程严格按照生产要求进展，重点检查危害的防治工作及添加剂的使用情况，并按抽样频率要求对生产过程进展抽查并填写抽查记录，如发现问题应及时报告品控经理和生产经理进展纠偏；
〔4〕、定期与生产技术员开展技术交流，了解生产过程中存在的问题，贯彻产品工艺、质量标准和生产要求；
〔5〕、负责生产现场异常情况的稽核及汇报，作业过程中工艺技术文件适用性的检查验证，现场异常品的协助处理，生产中产品品质稽核，对生产现场使用的原料进展检查，发现不合格原料,负责提供退库验证记录，生产品质问题点的提出，工厂卫生检查与稽核等工作；
〔6〕、负责生产过程质量记录原始数据分析：针对生产车间各工序现场检验填写的有关记录的原始数据，分析得出产品的质量状况及存在的问题；
〔7〕、负责作业过程工作日质量报表的填写