ISO9001：2015新版质量手册&过程文件合集.doc

ISO9001：2015新版质量手册&过程文件合集2017-8版，适应于制造业，加工业等ISO9001质量体系认证。文件编号:NJCJKJ/SC-2017
版本:B/0
受控状态:R受控£非受控
发放编号:
依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制
编制:
审核:
批准:
南京长江机械配件科技有限公司
2017年07月18日发布 2017年08月18日实施
修订履历
版本
修订日期
修订内容
审核/日期
批准/日期
备注
B/0
2017/7/18
据新标准改版
改换版
目录
6
7
8
8
2质量方针和质量目标 10
: 10
: 10
3质量目标 10
4 组织环境 12
理解组织及其环境 12
理解相关方的需求和期望 12
确定质量管理体系的范围 12
质量管理体系及其过程 12
5 领导作用 14
领导作用和承诺 14
方针 14
6 策划 16
应对风险和机遇的措施 16
质量目标及其实现的策划 16
变更的策划 16
7 支持 18
资源 18
能力 19
意识 20
沟通 20
形成文件的信息 20
8 运行 22
运行策划和控制 22
产品和服务的要求 22
产品和服务的设计和开发 24
外部提供过程、产品和服务的控制 26
生产和服务提供 27
产品和服务的放行 29
不合格输出的控制 29
9 绩效评价 31
监视、测量、分析和评价 31
内部审核 31
管理评审 32
10 持续改进 34
34
不合格和纠正措施 34
持续改进 34
附件1 质量管理体系组织机构图 36
附件2 质量管理体系职能分配表 37
附程序文件全套…………………………………………………………………………………38

依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》,结合公司实际情况,在原A/0《质量手册》的基础上改版编制了B/0版《质量手册》,现予以批准颁布实施。
《质量手册》规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求;阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实性文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
本手册从2017年8月18日起正式实施。
特批准发布。
总经理:
2017年07月18日

为了确保建立、实施、保持并持续改进公司的质量管理体系,兹任命*** 同志为管理者代表。
其职责和权限如下:
按公司的质量方针和ISO9001:2015标准的要求,确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。
向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。
在公司内提高满足顾客要求的意识。
组织制定公司年度质量目标和实施计划,并考核各部门年度质量目标和实施计划完成情况。
组织公司内部质量审核活动,并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。
定期召开公司质量分析会议,负责仲裁因产品质量问题而产生的公司内异议或纠纷。
负责公司质量管理体系事宜的对外联络。
总经理:
2017年07月18日



本手册按照ISO9001:2015标准的要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定了一套程序文件及相应的作业指导书。
本公司产品生产均按客户要求进行,不存在设计和开发,。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前的生产运营情况,本公司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,受控版发给本公司各部门负责人及以上职位的人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
《质量手册》每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可以随时组织评审,《质量手册》的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。