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方法选择与评价
教学要求(大纲)
:实验方法与参考物的分级,量值溯源概念与意义,误差的分类,实验方法学评价的主要指标。
:实验方法学评价的步骤,各级实验方法和参考物的特点与用途,参考物的量值溯源、不确定度。
:实验方法的选择原则与步骤。
第一节、实验方法的选择

分级
实验方法的选择

分级

原则

步骤

(国际临床化学学会)根据分析方法的准确度与精密度的不同将实验方法可以分为三级:
决定性方法
参考方法
常规方法
掌握
决定性方法
决定性方法(definitive method definitive method)
►准确度最高,系统误差最小,经过详细的研究,没有发现产生误差的原因,测定结果与“真值”最接近。
►用于发展及评价参考方法和一级标准品。
►美国、法、德、丹麦等少数国家有此类实验。
掌握
参考方法
( 参考方法(reference method reference method) )
■是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异性、线性及较宽的分析范围。
■用于评价常规方法和试剂盒, 为二级标准品、质控物定值。
■这类方法在条件许可的实验室中使用。
掌握
常规方法
常规方法(routine method routine method)
■性能指标符合临床或其他常规目的需要,有足够的精密度、准确度、特异性和适当的分析范围适当的分析范围, 简便经济实用。
常规方法可分
■偏差已知的方法
■偏差未知的方法
■推荐方法(mended method mended method):某些常规方法经有关知名学术组织认可后可作为推荐方法,应具有足够的实验证据。
掌握

标准品:也称参考物或标准物质,是一类具有一种或多种成分、含量均匀确定的物质。
标准品用以校准仪器设备、评价测量方法或给其它物质赋值。
标准品的含量一般表示为:
标准值±总不确定度
掌握
标准品的分级

标准品的分级



是一种稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确,所含杂质也已经定量,且有证书。用于校正决定性方法,价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。
掌握