2015年临床医学检验主管技师考试大纲（实验室质量管理）.doc

2015年临床医学检验主管技师考试大纲(实验室质量管理):
单元
细目
要点
要求
科目

一、临床实验室的定义、作用和功能

临床实验室的定义
了解
1,2


用和功能
临床实验室的作用和功能
了解
1,2


二、临床实验室管理的特性

管理的定义
了解
1,2


须具备的条件
成功的管理者必须具备的条件
了解
1,2


实验室管理者
了解
1,2



工作方式
实验室管理人员工作方式
了解
1,2



四,临床实验室管理的政府行为

室的管理模式
国际上临床实验室的管理模式
掌握
1,2



(1)组建临床检验中心,负责临床实

的管理

验室管理
(2)
化管理
(3)我国临床实验室质量管理未来发
展趋势
掌握

1,2





量管理体系认证
(1)认可
(2)认证
熟练掌握
1,2


标准
(1)IS0 17025
(2)IS0 15189
熟练掌握
1,2


认可现状
我国临床实验室认可现状
掌握
1,2



(1)质量管理
(2)质量控制
(3)质量保证
(4)质量休系
(5)质量管理
(6)全面质量管理
(7)质量评估与改进
掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
掌握
1,2


五、临床实验室
认可



(1)设施与环境
(2)检验方法、仪器及外部供应品
(3)操作手册
(4)方法性能规格的建立和确认
(5)仪器和检测系统的维护和功能检查
(6)校准和校准验证
(7)室内质量控制
(8)室间质量评价
(9)纠正措施
(10)质控记录
熟练掌握

1,2




(1)患者检测的管理
(2)患者检测管理的评估
(3)质量控制的评估
(4)室间质评(EQA)的评估
(5)检测结果的比较
(6)患者检测结果和患者信息的关系
(7)人员的评估
(8)变流
(9)投诉调查
(10)与工作人员共同审核质量保证
(11)质量保证记录
掌握

1,2



六、临床实验室
质量管理体系


概念
质量管理体系的概念
r解
1,2


构成

(1)组织结构
(2)过程
(3)程序
(4)资源
了解

1,2



素之间的内在联系
质量管理体系四要素之间的内在联系
了解
1,2



管理体系的建立

(1)临床实验室质量管理体系建立的
依据
(2)实验室建立质量管理体系的要点
了解

1,2