《药事管理学概论》医药科技丛书.pdf

药事管理学概论
粤晕陨晕栽砸韵阅哉悦栽陨韵晕韵晕
栽匀耘孕匀粤砸酝粤悦耘哉栽陨悦粤蕴
粤阅酝陨晕陨杂栽砸粤栽陨韵晕杂悦陨耘晕悦耘
王生田著
中国医药科技出版社
悦陨孕
图书在版编目( )数据
辕援
药事管理学概论王生田著—北京:中国医药科技出版
圆园园缘郾愿
社,
陨杂月晕苑原缘园远苑原猿圆猿源原猿
郾援援援郾援援援郾原郾砸怨缘
药王药政管理概论
ⅠⅡⅢⅣ
悦陨孕圆园园缘园愿怨猿源源
中国版本图书馆数据核字( )第号
美术编辑陈君杞
责任校对张学军
版式设计郭小平
出版中国医药科技出版社
圆圆
地址北京市海淀区文慧园北路甲号
员园园园愿愿
邮编
园员园原远圆圆源源圆园远
电话
憎憎憎郾皂责泽噪赠郾糟燥皂郾糟灶
网址
愿缘园伊员员远愿皂皂员辕
规格猿圆
员愿
印张
源猿圆
字数千字
员远园园园
印数—
圆园园缘怨员
版次年月第版
圆园园缘怨员
印次年月第次印刷
印刷北京市朝阳区小红门印刷厂
经销全国各地新华书店
陨杂月晕苑原缘园远苑原猿圆猿源原猿辕砸圆远愿远
书号·
定价源园郾园园元
本社图书如存在印装质量问题请与本社联系调换
内容提要
本书密切结合《药品管理法》及最新法律法规,以
简明扼要、内容实用和方便查阅为原则,从绪论、药品
法制化管理、药品研究和上市药品评价、药品生产管
理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品注册管
理、特药管理、中药管理、药品标识和商标广告管理以
及国(境)外药事管理等角度阐述了药事管理学的基本
理论。附录设置了英汉、汉英对照索引。可供药品监督
管理、药物研究与教学、药品生产和经营使用等涉药人
员参考。
谨以此书献给中国药品
圆园
管理立法周年
序
自人类社会开始以来,健康与疾病、诊断与治疗始终
是永恒的主题。人们千方百计追求长生不老,大夫俯首研
究“神丹妙药”,探索着疾病与健康关系的规律。从唐显
远缘怨
庆四年(公元年) 颁布《新修本草》这部世界最早的
药典开始,医和药两个学科相互依存,专业化分工,平衡
发展,并经过漫长而艰难的探索过程后,药学逐步形成为
独立学科。近代社会以来,科学技术的日新月异和现代工
业的突飞猛进,促使药学进一步发展为药理学、药剂学、
药物化学、药物分析等分支学科。药学与管理科学相互渗
透,在政治、经济、文化等社会因素影响下逐步形成社会
药学。
随着现代医药卫生事业的迅速发展,药事管理作为一
门学科逐步受到药学界的认同。药事管理的定义、内涵、
分类日臻明晰,它与药品管理法律、法规和规章紧密结
合,使药物研究、药品生产、经营和使用等监督管理做到
了有法可依,有章可循。药事管理顺应了社会发展趋势,
反映和揭示了现代药学管理的本质内涵和人文精神,影响
和推动了药品政策、药学服务、医药产业的健康发展,也
使药事管理学应运而生。药事管理学这一新兴学科不仅正
在受到越来越多的人们的关注,而且具有广阔的前景。
新中国成立之后,中央政府非常重视药政管理工作,
员
卫生行政部门普遍设置了药政机构,国家颁布了大量的法
员怨苑愿苑猿园
规和规章。年月日国务院发布的《药政管理条
员怨愿源怨
例》(试行),开始使药品监督管理趋于规范。年月
圆园
日全国人大常委会通过了《中华人民共和国药品管理
法》(以下简称《药品管理法》),使药品监督管理工作由
员怨怨愿
行政管理过渡到法制化管理。年根据《国务院关于机
构设置的通知》组建了国家药品监督管理局,药品监督管
理力度进一步加强。药品研究、生产、流通和使用等方面
的管理规范相继被制定或修订出台,强有力地推动了药事
圆园园员圆圆愿
管理学科的发展。年月日全国人大修订通过了
圆园园员员圆员圆园园圆愿
《药品管理法》,并自年月日起施行。年
源
月日国务院重新修订颁布新的《药品管理法实施条例》
圆园园圆怨员缘
并自年月日起施行。为适应新修订的《药品管
理法》及其实施条例,国家药品监督管理局对其相关的法
规和规章进行了全面修订和完善。药品监督管理作为药事
管理的重要组成部分得到了充实、完善,尤其是分步、限
郧酝孕郧杂孕郧蕴孕
期、强制执行了、的认证工作,推动了、
郧悦孕郧粤孕
、的实施步伐。全面整顿品种,取消地方标准,
统一换发药品批准文号,努力推进处方药与非处方药分类
管理,建立健全执业药师培训、考核和管理制度等。药品
政策与法规建设日臻完善,在保证人民用药安全有效方面
发挥了重要作用。
该书从药事管理学的形成与发展、药事管理的历史沿
革等方面进行