医药工业洁净厂房电气设计的体会.docx

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医药工业,顾名思义就是制造药品的工业,它与人们的身体安康息息相关。正是由于它的重要性,GMP 英文“GoodManufacturePractice” 的缩写,中文翻译为《药品生产质量治理标准》已在世界
各国制造药企业中得到广泛的推广。在我国,制药企业必需执行的是中华人民共和国国家药品监视治理局公布的《药品生产质量治理标准》1998年修订。依据GMP的要求,目前我国医药工业干净厂房的设计在遵守国家统一的标准、标准以外,还必需符合的技术法规有《干净厂房设计标准》GB50073-2023 及国家医药治理局1997年1月公布实施的《医药工业干净厂房设计标准》。
医药工业干净厂房的电气设计因此而具备它的独特性。本人从多项药厂工程的电气设计、施工交底及施工协作,总结出一些阅历与体会,期望能够对各位电气专业同行有所帮助。不完善之处,还请大家指教。
我认为医药工业干净厂房的电气设计不同于一般电气设计的地方主要有四个方面。
一、供电系统与配电设备的设置
医药工业厂房按生产工艺的要求划分为一般生产区和干净区两大类。一般生产区是指无干净度要求的生产车间和关心车间,其电气设计可按一般要求实现。干净区是指对尘粒及微生物最大允许数有肯定限制的生产车间。干净区的空气干净度级别分为四极:100级、10,000级、100,000级和300,000级。
干净区内的用电设备包括工艺和空调设备等一般都要求就地掌握,虽然大局部用电设备都带有配套掌握设备,但是进入干净区的每一配电线路均应设置切断装置;标准要求干净区的配电设备,应选择不易积尘,便于擦试,外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱或插座箱,因此一般在每个生产间设置一个小型挂墙式暗装配电箱。从小型配电箱再安排电至生产间内的各用电设备。这样既便于检修,又能提高用电安全性。目前干净厂房的内墙都是承受夹心彩钢板,厚度有50mm和75mm两种。当使用75mm彩钢板的时候暗装小型配电箱不成问题。当使用50mm彩钢板的时候,彩钢板的厚度不能完全把小型配电箱暗装在彩钢板内,所以我一般把小型配电箱设在柱子旁边,彩钢板包柱子的地方要做成弧形,完全有空间暗装小型配电箱;假设是没有柱子的房间,小型配电箱暗装在50mm厚的彩钢板内会凸出墙面,为了到达防尘的效果,小型配电箱安装时凸出墙面的四边都加斜面处理,经过证明,也能符合要求。医药工业厂房的配电室都设在非干净
区,所以把大型的落地安装的配电设备
例如:低压配电柜、XL-21
动力配电柜或PGL屏幕
设置在配电室。从配电室供电至每个生产
间的小型配电箱,距离较近的两个或三个配电箱可由一条配电线路供
电,但最多不宜超过三个。功率较大的用电设备例如:包衣机,湿
法制粒机,空调机组等供电。
二、线路敷设
配套设置了电源切断装置,可由配电室直接
干净厂房内的线路一般分为动力线路和照明线路,这些线路的走向分为:从配电室至生产间内的小型动力配电箱或照明配电箱;从小
型动力配电箱或照明配电箱至用电设备;从配电室至用电设备由配
电室直接供电的用电设备。
从配电室至生产间的小型动力配电箱或照明配电箱:从配电室
引出的线路和先在电缆桥架内敷设配电室内的电缆桥架明装,从配电室引出的电缆桥架安装在吊顶内。动力线路和照明线路可以在同一条电缆桥架内敷设,但要作明确区分。在电缆桥架内水平敷设至小型配电箱四周时,从电缆桥架引出,穿镀锌钢管从吊顶引下,在彩钢板内暗敷至小型配电箱。但是遇到管径比较大的线路,在彩钢板内暗敷施工起来确实比较麻烦。我们在与施工部门的沟通中觉察他们也有窍门,在风管的旁边另外用彩钢板做成一条密闭的方槽,特地为敷设电缆用。这样既美观又符合标准要求,施工起来也很便利。
从小型动力配电箱或照明配电箱至用电设备:动力线路的敷设
方式取决于动力用电设备的电源进线位置。电源进线位置离吊顶近的
设备,从小型动力配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷引上至吊顶,水平敷设至离设备最近的地方,直接引下明敷至设备。电源进线位置离地面近的设备,从小型动力配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷设引下至下一层平面的吊顶内,水平敷设至离设备最近的地方,直接引上至设备。位于首层的设备,线路适宜穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷引上至吊顶,水平敷设至离设备最近的地方,直接引下明敷至设备。
照明线路的敷设方式是从照明配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷或引上至吊顶,从吊顶直接至灯具。距离较近的可承受软管连接,但其长度不得超过500mm。
从配电室至用电设备由配电室直接供电的用电设备。动力
线路的敷设方式与2线位置。不同之处在于动力配电箱。
三、照明灯具的选择
的方法一样,取决于动力用电设备的电源进
3 线路直接从电缆桥架引出,不经过不型
依据GMP的照度要求,干净区的主要工作室的照度为300lx以上,非干净区的照度为150lx以上,比照度要求高的部位可增加局部照明。
在满足照度要求的同时,还要节约能源,削减污染。所以发光
效率高的荧光灯具是首选。一般来讲,荧光灯具可用电感式镇流器或电子式镇流器启动,电感式镇流器使用时限长,价格低,但由于电抗无功电流造成功率因数较低,;本身铜铁损耗,造成发光效率较低;荧光灯工频工作时产生大量的三次谐波重量。高性能电子式镇流器是产生高频电流的电子设备,荧光灯在高频下工作,无频闪,可以低压启动,发光效率高,,只是价值较高。随着电子式镇流器技术的进展,高性能电子镇流器能够逐步做到质量稳定且价格降低,选用高效、节能电子式镇流器是进展趋势。
干净区照明灯具承受荧光灯具,应选用外部造型简洁、不易积
尘、便于擦拭的照明灯具。现在干净区普遍承受的是干净灯,与一般的荧光灯相比,多一个透亮或乳白灯罩,并在灯具四周设有密封条。干净灯的安装方式可承受吸顶式或嵌入式,灯具与顶棚接缝处应承受牢靠密封措施。通过实践觉察嵌入式安装存在灯具安装、检修及维护不便;天花与灯具之间的连接处难以完全密封,致使干净区的干净度达不到要求等问题。最好承受吸顶式安装。
干净区应设置供疏散用的事故照明,在应急安全出口和疏散通
道及转角处设置疏散标志灯,疏散标志灯承受可充电、免维护镉镍电池组。在主要产生车间、主要走廊、楼梯等处设备用照明,承受正常应急两用的荧光灯,这种荧光灯与一般荧光灯相比加装了应急组件。正常供电时与其它没有装应急组件的灯具毫无区分,,并维持1个小
时以上的应急照明时间视配用电池的容量而定,应急组件承受可充电、免维护镉镍是池组。值得留意的是,应急灯的接线要承受五线制,其中有二线要接在该回路照明开关前,这样才能保证应急组件常年处于充电待发的应急状态。
在干净区的入口,干净区的货物出口以及一般区主要走廊和出
入口均要设置电击灭蚊蝇灯。这项措施可以有效地防止蚊蝇进入干净厂房,从而保障药品的质量。
以前的药厂设计依据工艺的要求,在每个干净间都设置紫外线
消毒灯。对它的掌握要格外留神,紫外线消毒灯的开关应与一般照明开关在颜色上、安装高度上严格区分。照明开关与紫外线消毒灯开关均设在操作室外。一般人在入室前开启紫外线消毒灯1~2小时,关闭后才能进入干净室。现在经过多年的实践及论证,觉察紫外线消毒只适用于物体外表和无菌室的空气灭菌。所以现在所设计的工程很多用紫外线消毒灯,紫外线消毒灯已逐步被臭氧发生器取代。
四、电气设计与施工安装与其他专业的协调性
干净厂房内吊顶以上至顶板的高度一般为2~3米,有些干净厂房还达不到这个高度。在吊顶以上的空间分布着空调风管、工艺管道、给排水管道、热力管道以及电缆桥架等。
在整个干净厂房工程的设计中,各个专业要相互协调好,要合理分布好这些管线,避开管线穿插。在空间高度上把各种管线分开;电
缆桥架尽量不设置在空调风管集中的地方如干净走廊等,在平面上尽量避开与空调管道相碰。另外干净厂房灯具的布置应与空调风口相协作,尽量做到分布均匀、布置合理美观。
本人主要负责的医药工业干净厂房电气的工程如:广东神州制约厂、深圳制药厂、广州贝氏药业,广州白云山制药总厂等都是运用以上的设计思想,结合日月异的工艺、技术,不断改进、更完成的。这些工程都根本依据图纸施工,施工完毕后都通过了当地有关部门的验收合格,并取得GMP认证,始终生产至今。