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质量经理（研发中心）工作职责与职位要求.docx

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职位描述:
主要职责:
1、全面负责研发中心质量治理工作(产品开发阶段质量治理),包括产品开发过程中的性能验证、测试和过程确认等,编写或审核产品质量文件和记录
2、确保产品开发过程满意法规的要求
3、负责产品研发质量体系的维护和优化
4、能够独立担当1-2个工程的质量管控工作(三类介入、植入类或二类/三类有源产品)
5、公司安排的其他任务
职位要求:
1、硕士以上学历,机械电子、通信工程、材料等相关专业
2、具有5年以上三类医疗器械开发或质量掌握阅历,有体系考核和迎审阅历,兼具三类介入、植入类产品及有源设备类产品质量阅历的优先考虑
3、了解ISO13485质量体系及医疗器械相关产品标准
4、较强的独立工作力量、良好的统筹协调力量
5、良好的团队治理力量
篇2:质量工程师(新品研发质量)工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:

,熟识常用的质量治理方法
,有肯定的写作力量

,分析产品存在的质量问题
职位要求:

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