基本药物制与不良反应监测.pptx

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基本药物与我国的基本药物制度
不良反应监测是基本药物制度的重要保障
药品不良反应监测与上市后再评价
基本药物不良反应监测的思考与实践
主要内容
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一、基本药物与基本药物制度
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(一)基本药物历史沿革
基本药物是WHO上世纪70年代提出的概念,是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。
基本药物是满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社会能够承受得起的药品。(WHO1999年)
基本目标:公平可及、安全有效、合理使用。
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(二)基本药物在我国
我国从1979年开始引入“基本药物”的概念,1982年,我国公布了第一批国家基本药物目录,到2004年进行了多次调整。
2009年8月,公布国家基本药物目录(基层部分),包括中西药共307种。
山东省增补216种。
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(二)基本药物在我国
基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。(《关于建立国家基本药物制度的实施意见》)
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(二)基本药物在我国
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。(《关于建立国家基本药物制度的实施意见》)
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2009年8月18日,国家基本药物制度正式启动实施。
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
2009版《国家基本药物目录(基层部分)》
《国家基本药物临床应用指南》
《国家基本药物处方集》
《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
公布国家基本药物零售指导价格
基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
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二、不良反应监测是基本药物制度实施
的重要保障
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在基本药物制度的实施过程中,药品不良反应监测和再评价已被作为一项基本手段、常规措施,保障基本药物制度的顺利落实。
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