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中药质量标准研究——山东大学向兰教授-PPT幻灯片.ppt

文档分类：医学/心理学 | 页数：约70页举报非法文档有奖

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药品标准是国家对药品质量及检验方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
“金银花”和“山银花”争议

,必须坚持质量第一的原则。
“技术先进”:对标准中各项限度的制定,即要结合国内实际,又要考虑国外的先进水平,对检测方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,与国际先进水平接轨,努力将我国的药品质量提高到一个新的水平。
“安全有效”;要从生产、流通、使用、储藏等各个环节了解影响药品标准的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强药品内在质量控制。
“经济合理”:强调检测方法的适用性。

(1)国家标准(药典,部颁标准)
(2)地方标准

品种
产地
采收期
加工
炮制
储藏
(一)中药材质量影响因素的复杂性

鸡爪大黄
()
掌叶大黄
(RheumpalmatumL.)
药用大黄
(RheumofficinaleBaill.)
掌叶大黄
药用大黄
鸡爪大黄
HPLC指纹图谱

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