最新ISO9001：2015制品程序文件2018实施版.doc

文件编号:WXHF/QP-B/0-2018
受控状态:受控非受控
版本编号:B/0
发放编号:
流程性文件
本体系文件(第二层次)依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》编写涵盖27个程序
编制:浪潮咨询中心编写组
审核:
批准:
江苏省无锡市红方制品有限公司
颁布日期:2017-11-01 生效日期:2018-01-01
目录
目录 2
01组织环境与相关方要求管理程序Q/WXHF-QP01 4
02风险和机遇应对措施管理程序Q/WXHF-QP02 7
03目标、指标及管理方案控制程序Q/WXHF-QP03 17
04组织变更管理控制程序Q/WXHF-QP04 20
05知识管理程序Q/WXHF-QP05 26
06人力资源管理程序Q/WXHF-QP06 28
07设备管理程序Q/WXHF-QP07 33
08监视和测量资源控制程序Q/WXHF-QP08 35
09信息交流管理程序Q/WXHF-QP09 38
10文件控制程序Q/WXHF-QP10 40
11记录控制程序Q/WXHF-QP11 45
12与顾客有关的过程管理程序Q/WXHF-QP12 47
13设计和开发控制程序Q/WXHF-QP13 52
14采购管理程序Q/WXHF-QP14 57
15供应商管理程序Q/WXHF-QP15 60
16生产过程管理程序Q/WXHF-QP16 66
17产品标识和可追溯管理程序Q/WXHF-QP17 70
18顾客财产控制程序Q/WXHF-QP18 72
19产品防护和交付控制程序Q/WXHF-QP19 74
20仓储管理程序Q/WXHF-QP20 78
21产品的监视和测量程序Q/WXHF-QP21 84
22不合格品管理程序Q/WXHF-QP22 88
23顾客沟通及满意度测量控制程序Q/WXHF-QP23 92
24数据分析管理程序Q/WXHF-QP24 95
25内部审核控制程序Q/WXHF-QP25 97
26管理评审控制程序Q/WXHF-QP26 102
27纠正与预防措施管理程序Q/WXHF-QP27 106
01组织环境与相关方要求管理程序Q/WXHF-QP01
1 目的
为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会,策划应对措施。
2 范围
适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3 职责
管理部:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
:批准风险和机会的应对措施。
管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4 程序

,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
技术部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
销售部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
内外部环境要素监测与更新:
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。

相关方期望或要求识别与评估:
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。
采购部:外包加工方、供应商、竞争