筛检与诊断试验的评价.ppt

筛检与诊断试验的评价.ppt1
筛检与诊断试验的评价
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目录
一、概述
二、筛检和诊断试验的评价
三、提高筛检、诊断试验效率的方法
四、诊断试验评价的设计
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一、概述
筛检(screening):是通过快速的检验、检查或其他措施,在一般人群中发现那些尚未被识别的病人或有缺陷的人。
诊断(diagnosis):是把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。
筛检/诊断试验:是指应用各种实验、仪器等手段进行检查,以确定或排除疾病的实验方法。
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图1. 筛检和诊断步骤示意图
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表1 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象
健康人或无症状的病人
可疑病人
目的
发现可疑病人
确诊病人
要求
快速、简便、安全高灵敏度
复杂、准确性、特异度高
费用
廉价
一般花费较高
处理
阳性者须用诊断试验确诊
阳性者要严密观察和及时治疗
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二、筛检和诊断试验的评价
将待评价的试验与“金标准”(gold standard) 进行同步盲法比较,判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值等。
意义:
为临床医生合理选用诊断试验,并正确解释其结果提供科学依据。
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金标准
特
定
人
群
病人
非病人
待评价的筛检/诊断方法
评价指标
图2 筛检、诊断试验的评价程序
阳性a
阴性c
阳性b
阴性d
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(一)真实性评价
真实性(validity):又称有效性或效度
指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符合程度。
(sensitivity,Se) (真阳性率):
即实际有病且按该诊断标准被正确地判为有病的概率。(反映试验检出病人的能力)
灵敏度(%) = a/(a+c)×100%
(specificity,Sp) (真阴性率):
即实际无病且按该诊断标准被正确地判为无病的概率。(反映试验排除病人的能力)
特异度(%) = d/(b+d)×100%
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(漏诊率):
即实际有病,但根据该诊断标准被定为非病者的概率。
假阴性率(%)= c/(a+c)×100% = 1 - 灵敏度
(误诊率):
即实际无病,但根据该诊断标准被定为有病的概率。
假阳性率(%)= b/(b+d)×100% = 1 - 特异度
(或约登指数,Youden‘s index, YI)
约登指数YI = (灵敏度+ 特异度) - 1
= 1 - (假阳性率+ 假阴性率)