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葛根芩连颗粒的制备.doc


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葛根芩连颗粒的制备

摘要:方便我们学****以及了解葛根芩连颗粒的制备,回顾课堂知识,能通过实验设计、实验操作,大大提高自己的专业综合素质。
处方来源
把《伤寒论》中的葛根芩连汤剂型改为葛根芩连颗粒剂型
二、实验内容
1 【处方与分析】葛根 200g 药物
黄芩 75g 药物
黄连 75g 药物
炙甘草 50g 药物
蔗糖粉适量辅料
2 【制备工艺】
(1)、取黄芩、黄连,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录二),分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;
(2)、葛根加8倍水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及甘草继续煎煮二次,,合并煎液,滤过,滤液适当浓缩,
(3)、合并上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,加入蔗糖粉适量,拌合成软材,挤压过筛(12目-14目)制成颗粒,60度干燥,整粒,按每袋装6克,密封,即得。
3 【性状】
本品为棕色或棕黄色颗粒;气微,味甜、微苦。
4 【鉴别】
(1)、取本品2 g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过取滤液1ml,加甲醇稀释至5ml ,作为供试品溶液。,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(126:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)、取本品 4g,研细,加醋酸乙酯25ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧***纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以***仿-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5【检查】
1、外观性状外观颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象
2、融化性取供试品一带,加水200ml,搅拌5分钟,立即观察。可溶性颗粒应立即融化
3、水分水分不得超过6 %
4、粒度取供试品30g,称定重量,至规定药筛中,保持水平状态过筛,左右往返,边筛动边轻叩3分钟。不得通过一号筛和通过五号筛和粉末总量不得超过15%。
5、微生物限量
取供试品10g,***化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法混匀,做为1:10的供试液。必要时加适量的无菌吐温—80,并置水浴中适当加温,使供试品分散均匀。
6实验结果
【功能与主治】解肌,清热,止泻。用于泄泻腹痛,便黄而粘,肛门灼热。
【用法用量】开水冲服,一次1袋,小儿一次半袋,一日3次;或者遵医嘱。
【贮藏条件】密封。
【规格】 6g/袋
【组成】葛根30g,黄连

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  • 时间2017-12-26