iso9001 2015版与2008版区别.docx

2015版ISO/FDIS9001标准介绍
目前,2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已进入最终国际标准草案(FDIS)阶段,从2015年7月9日至2015年9月9日在各成员国中进行投票和征求意见,并计划在今年9月底正式颁布。国家标准化管理委员会也下达了修订GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》国家标准的项目计划(项目编号为:20141439-T-469),要求该标准的归口单位——全国质量管理和质量保证标准化技术委员会在今年底完成该标准的修订工作。本文将介绍2015版ISO/FDIS 9001标准相对于2008版标准的主要变化以及各条款的对照表,供从事质量管理体系工作的人员参考。
主要变化
(一)结构与术语的变化
与ISO 9001:2008相比较,2015版的ISO/FDIS 9001是按照ISO/IEC导则第1部分(ISO/IEC Directives,Part1-Consolidated ISO Supplement-Procedures specific to ISO,Sixth edition,2015)附件SL中的结构起草的,以提高与其他管理体系标准的一致性。
其术语也发生了一些变化,如下表所示:
ISO9001:2008
ISO/FDIS9001:2015
产品
产品和服务
删减
未使用
管理者代表
未使用
文件、质量手册、程序文件、记录
文件化信息
工作环境
过程运作环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购产品
外部提供产品和服务
供方
外部供方
值得注意的是,结构和术语更改不要求在某个具体组织质量管理体系的文件中反映。
章节结构是用于提供一种明确的要求表达,而不是一种记录组织方针、目标和过程的一种模式。因此,不要求某个具体组织的质量管理体系文件结构与新版ISO 9001的条款结构一致。
同样,为规定质量管理体系要求,也不要求采用新版ISO 9001标准所用的术语来替代具体组织所用的术语。组织可选择采用适合其运作的术语(例如:采用“报告”、“文件”、“实验报告”等,而不是采用“文件化信息”;或采用“供应商”、“合作伙伴”、卖方等,而不是采用“外部供方”)。
(二)产品和服务
在2015版ISO/DIS 9000《质量管理体系基础和术语》中给出了有关产品和服务的定义。
产品(product)
活动的输出(过程的结果)结果,该活动并不一定要在供方和顾客的接触面上开展。
注:硬件通常是有形产品,其量值具有可计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量值具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。软件由信息组成,通常是无形产品,并可以方法、操作或文件化信息形式存在。
服务(service)
无形的输出,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
注:服务的提供可涉及如下方面:
在提供给顾客的有形产品上开展的活动(如汽车维修);
在提供给顾客的无形产品上开展的活动(如为准备税款申报书所需的收益表);
无形产品的交付(如传授知识过程中的信息提供);
为顾客创造氛围(如在酒店和餐馆);
服务通常由顾客体验。
ISO 9001:2008使用术语“产品”来包括所有输出类别,而新版标准采用术语“产品和服务”,包括了所有输出类别(