中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题-答案.pdf

该【中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题-答案 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【7】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题-答案 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..2023年12月《药事管理学》作业考核试题阅读提示:您的试卷可能与本套试卷出题顺序不一致,请逐一搜索题目作答即可!!!一、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,把医院的门诊药房改为药品零售企业,独立核算,照章纳税,要解决的主要问题是(分值:1分):(分值:1分):(分值:1分):《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(分值:1分)//:B5.***品的标签颜色是(分值:1分):..:(分值:1分):(分值:1分):(分值:1分):(分值:1分)A.***:(分值:1分):(分值:1分):..:(分值:1分)~~1000万元参考答案:(分值:1分):(分值:1分):A15.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的(分值:1分):(分值:1分):B:..(分值:1分):(分值:1分)、、、急救药品以外的其他药品参考答案:(分值:1分)、、、急救药品以外的其他药品参考答案:()年(分值:1分):。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。(分值:1分)正确错误参考答案:。(分值:1分)正确错误参考答案:,是药品生产、供应、使用、检验和管理部:..(分值:1分)正确错误参考答案:,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。(分值:1分)正确错误参考答案:(),(),(),(),(),(),(),(),()等活动内容。(分值:9分)参考答案:药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、:(),(),(),(),()。(分值:5分)参考答案:中央处理器、存储器、软件、工作台、()年,但不应少于()年。(分值:2分)参考答案:1、(分值:2分)参考答案:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。(分值:2分)参考答案:药品的内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、大输液瓶、口服液瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装用的铝箔、丸剂包装用复合膜等)。(分值:2分)参考答案:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。(分值:2分)参考答案:药品信息是指有关药品和药品活动的特征和变化。(分值:2分)参考答案:是指药品从生产者转移到消费者手中所经过的途径。问答题:..请画出新药申请与审批的流程图(至获得新药证书、生产批准文号)(分值:10分)参考答案:、组织者和监察员在临床试验中的职责是什么(分值:10分)参考答案:研究者:实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。在多中心临床试验中,由一名主要研究者对临床试验实施总负责,并作为各试验中心间的协调人。组织者:发起,申请,组织,监察和稽查临床试验的进程,并提供试验所需的经费,选择试验机构,按照国家法律法规有关规定向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作任务。监察员:主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。35.《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的(分值:10分)参考答案:药物专利只能是发明专利,按照《中华人民共和国专利法》,发明专利的保护期是20年。(分值:10分)参考答案:药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。:..三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。,可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。。(分值:10分)参考答案:导致不合理用药的主要动因可分为:来自患者的、来自处方医生的、来自工作地点的、来自包括生产厂家影响在内的药品供应系统的因素、来自法规的因素、来自药物的正确的、错误的信息因素,以及以上几种因素之和。(1)患者方面:错误的药物信息、信任被误导、不恰当要求。(2)医生方面:缺少教育和培训、角色不适当、缺少客观的药物信息、经验缺乏、药物疗效的认识被错误引导。(3)医疗机构方面:患者太多、开处方的压力、化验室能力不足、人手不足。(4)药物供应系统方面:不可靠的供应商、药品短缺、供应过期药物。(5)药品法规方面:处方药未正式注册、法规执行不力。(6)企业方面:推销活动、误导消费者。