质量管理部QC部门职责.pdf

该【质量管理部QC部门职责 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【3】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【质量管理部QC部门职责 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..文件编号:HR2032质量管理部QC职责页码:1/3版本号:V01机构与人员管理文件—部门职责禁止复印受控号:质量管理部QC职责颁发部门:质量管理部生效日期:年月日分发清单:质量管理部、行政部、人力资源部责任人起草人审核人审核人审核人批准人部门质量管理部人力资源部生产副总经理总工程师总经理姓名签名日期:..文件编号:HR2032质量管理部QC职责页码:2/3版本号:V01机构与人员管理文件—部门职责禁止复印1目的建立质量管理部质量控制部门职责,规范质量管理部质量控制部门的职责。2范围本职责适用于公司的量管理部质量控制部门。:负责公司中心实验室的建立、运行以及改进,确保按照GMP要求运行。,并符合GMP管理规范。,负责完成对原辅料、包装材料、半成品、中间品、成品的质量日常检验工作,及时出具检验报告书,并对样品检验结果负责。、设备和生产工艺的验证、清洁验证、环境监测工作,为确定质量保证体系提供准确的数据。妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和质量管理提供信息。,并向QA及相关负责人通报。经调查确实为实验室原因造成,应及时给出准确的结论;若确认不是或无可查明的实验室原因,应协助查找其他原因。并对已确定的不合格品提出处理建议。、注册标准、各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准、检验操作规程等相关GMP文件。,起草各类检验仪器的标准操作规程,完善公司产品质量的检验方法。、维护、维修和校验实验室仪器设备。、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。:..文件编号:HR2032质量管理部QC职责页码:3/3版本号:V01机构与人员管理文件—,并确保其具体实施。定期对稳定性数据进行评价,对产品质量控制提供改进意见。,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。。4变更记载版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容V01新制订文件