GMP-----物料管理.ppt

该【GMP-----物料管理 】是由【海洋里徜徉知识】上传分享，文档一共【66】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【GMP-----物料管理 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。物料管理2021/10/101物料GMP管理系统物料是药品生产的物质基础,没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产过程是物料流转的过程,它涉及企业生产、质量管理的所有部门。2021/10/102物料GMP管理系统物料必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰,具有可追溯性;并需制订物料管理制度,使物料的采购、接收、检验、储存、发放、使用有章可循,做到规范购入、合理储存、控制放行、有效追溯,严格防止差错、混淆、污染的发生以保障物料质量。2021/10/103GMP条款《药品生产质量管理规范》2010版第六章物料与产品(共36条)其中:原则8条;原辅料8条;中间产品和待包装产品2条;包装材料8条;成品2条;特殊管理的物料和产品1条;其他7条。第十二章产品发运与召回(共3条)发运3条。2021/10/104物料管理部门职能☆物料采购计划的制订、实施;☆和质量部门共同审核、批准供货商;☆原料、辅料及包装材料的储存和发放;☆成品的储存和发运;☆仓库环境的监控与维持;☆废弃物料和成品的处理。2021/10/105物料管理部门组织机构示意图生产计划仓储主管采购主管部门经理包材采购原料采购采购计划物料接收员物料准备工物料发货员成品接收员成品发货员发货工2021/10/106采购计划采购计划的工作目标:为有计划的药品生产及时提供符合质量标准的、充足的物料;采购计划的基本任务:根据市场销售预测的变化及时调整采购和生产计划,使库存始终保持在安全合理的水平上。实施采购计划的益处:保证生产和销售的正常进行;减少流动资金的占用;降低管理成本;2021/10/107物料GMP管理系统★物料与生产密不可分;★以物料为线条,以生产活动为主导,是实现整个制药企业管理的关键。物料输入生产加工活动输出产品2021/10/108采购计划与生产计划流程示意图供应商选择订单成品库存销售预测实际销售额供应商批准供应商审计生产计划物料库存采购计划入库退货供应商验收发货2021/10/109物料GMP管理流程物料控制系统供应商认可物料验收仓储控制发放与领用工序之间转移2021/10/1010