益阴消渴胶囊.doc

益阴消渴胶囊
益阴消渴胶囊
成份: 野苦瓜、葛根、荔枝核、山药
【制法】以上四味药材,取葛根1500g,加水煎煮二次,,第二次1小时,合并煎液,滤过,~(80℃),放冷,加入乙醇使含醇量为60%,静置48小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,浸膏备用。剩余葛根与野苦瓜等三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入上述浸膏,混匀,65℃以下恒温干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制粒,即得。
【性状】本品为棕黄色粉末;味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察,淀粉粒呈三角状卵形或短圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。石细胞成群或单个散在,无色、淡黄色、淡棕色或棕色,呈类圆形、类方形、类多角形,多数有突起或分枝,层纹不明显。(2)取本品内容物2g,加水20ml,振摇1小时,滤过,取滤液1ml,加茚三***试液二滴,水浴加热,溶液显蓝紫色。(3)取本品内容物5g,加甲醇40ml,回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧***纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以***仿-甲醇-水(7::)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为250nm,理论板数按葛根素峰计算,应不低于2000。对照品溶液的制备取葛根素照品适量,精密称定,加30%,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物混匀,,精密称定,置50ml量瓶中,加30%乙醇溶解并稀释