药事管理学复习重点.ppt

考试时间: 14:00-15:30 d301
药事管理学
2011年秋季学期期末复****指导
Pharmacy Administration
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Pharmacy Administration
政策法规
考试题型
复****重点
考试题型
1
A型题(最佳选择题,每题1分,共30分)
B型题(配伍选择题,备选答案在前,试题在后,每组若干题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。每题1分,共20分)
X型题(多项选择题,每题备选答案中有2个或2个以上的正确答案,少选或多选均不得分。每题2分,共10)
名词解释(每题3分,共12分)
简答(每题5分,共20分)
论述(每题8分,共8分)
药品管理制度
国家基本药物制度
基本药物概念
建立国家基本药物制度的意义
2
药品分类管理制度
处方药
非处方药
药品不良反应监测
药品不良反应概念
药品不良反应分类
ADR报告主体
药品召回
药品召回概念
药品召回主体
药品质量监督检验
抽查性检验
注册检验
指定检验
中药管理
野生药材资源保护
中药品种保护
特殊管理的药品
《***品和精神药品管理条例》2005
定义
目录(2007)
生产
经营
使用
麻醉+精神
3
定义
分类
生产
经营
使用(处方限量)
毒性药品
研制
生产
经营
使用
放射性药品
4
***品、精神药品管理比较
***品
第一类精神药品
第二类精神药品
种植生产
总量控制
定点生产【SFDA批准】
总量控制
定点生产【原料药:SFDA︱制剂:省局】
批发
全国性批发企业(3家)
区域性批发企业
全国性批发企业
区域性批发企业
第二类精神药品批发企业
零售
不得零售
凭处方零售
不得向未成年人零售
储存
专库专柜(保险柜)
双人双锁
专用账册
专库专柜
专人管理
专用账册
运输