第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准.pdf

ICS
c05
, 认TS
中华人民共和国卫生行业标准
WS 310 . 3一2009
医院消毒供应中心
第 3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
Central sterile supply department (CSSD)
Part 皿 surveillance standard for cleaning , disinfection and steriliztion
2009-04-01 发布 2009-12-01 实施
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ws 310. 3-2009
前言
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准第 、 4. 4. 1. 6 、 为推荐性,其余为强制性条款。
附录 A、附录 B、附录 C 为规范性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控
制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。
本标准主要起草人·李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流泼、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、
钟秀玲、武迎宏、张字、黄靖雄。
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ws 310. 3-2009
医院消毒供应中心
第 3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
1 范围
本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department, CSSD) 消毒与灭茵效果监测
的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应
工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
巳采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所
有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是
否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB 182 78 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第 1 篇压力蒸汽灭
菌效果评价方法与标准)
WS 310. 1 医院消毒供应中心第 1 部分管理规范
WS 310. 2 医院消毒供应中心第 2 部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
消毒技术规范卫生部
3 术语和定义
WS 和 WS 310. 2 的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3. 1 可追溯 traceability
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。
灭茵过程验证装置 process challenge device , PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化
学 PCD ,放置生物指示物时称生物 PCD