知情同意书
试验名称:
研究单位:中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所
中国上海电话:
合作单位:
本知情同意书中可能有些您不理解的术语,您可向负责试验的医师或试验工作小组成员要求解释任何您不清楚的术语或资料。
隐私保密
由本试验所得到的记录,将会呈送给申办者和相关药品食品管理局审查,这些资料也可能呈送给其他可能核准本药的国家的卫生机构作为参考。您的医疗记录及所签写的同意书,将会被
中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所
上海市科学技术委员会
合作单位:
记录保存。
由于必须提供资料给上述团体,因此无法保证绝对保密,试验的结果可能在学术会议或期刊上公开发表,但是您的姓名决不会出现在上述发表的资料。
益处
您所提供的标本将对(试验名称)提供对照,有益于人类最终攻克这一疾病。
危险及不适
怀孕及哺乳期的妇女不可以参加本试验。
抽血做检查时,在针头插入的地方可能造成疼痛,出血或肿胀等现象,感染则是极少发生的。
您必须告诉您的试验医师有关您过去的病史,现在的疾病和有什么样的过敏反应。您亦需要告诉试验医师任何其他您正在服用的药物。
对试验所发生伤害的补偿
如果您的损伤是直接因为参加本试验而引起,您完全不用支付为治疗而负担的医疗费用。
疑问
如果您有其他有关参与本试验的问题,请与下列人员联系:
研究组长:
中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所
中国上海电话 021-
如果您有作为试验受试者权益方面的问题,请与下列单位联系:
中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所
电话:021-
如果您不想参加本试验,或是您的问题尚未得到满意的答复
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