[研究生入学考试]药物分析04药物的含量测定方法与验证.ppt

药物分析
Jiangxi University of
Traditional Chinese Medicines
第四章药物的含量测定方法
主讲: 曾金祥
前言
药物的含量测定
是指药物中所含的主成分的量,是评价药物质量的重要指标。
定义
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前言
药物的含量测定
化学、物理学、生物学、
微生物学方法
基础
在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。
利用某些生物对某些物质如维生素、氨基酸)的特殊需要,或对某些物质如激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。
化学反应
如UV光吸收特性、浊度
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前言
药物的含量测定
基于化学或物理学原理的含量测定。
分两类
基于生物学原理的效价测定。
基
础
生物检定法,微生物检定法,酶法。
目
标
本章的目标:
含量测定。
P40:效价测定方法:凡以生物学方法或者酶学方法对药品中的特定成分以标准品为对照,作量反应平行线测定方法进行的生物活性(活力)测定
量反应平行线测定方法:同时测定供试品和标准品的剂量反应曲线,且两条反应线必须具有平行性,即供试品和标准品的活性只有量的区别,并无质的区别
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前言
药物的含量测定
容量分析法
三种分析方法
光谱分析法
色谱分析法
特点
操作简单、结果准确,耐用性高,但专属性差
特点
特点
简便快速、灵敏度高,有一定的准确度,但专属性稍差
灵敏度与专属性都高,有一定的准确度,但结果需要对照品
适用于准确度与精确度要求较高的样品测定
适用于灵敏度要求较高,样本量较大的分析项目
适用于专属性和灵敏度要求较高的复杂样品
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第一节定量分析方法的分类与特点
容量分析法
定义
将已知浓度的滴定液(标准物质溶液),由滴定管滴加到被测药物的溶液中,直至滴定液与被测药物反应完全(通过适当的方法指示),然后根据滴定液消耗的浓度和被消耗的体积,按化学计量关系式计算出被测药物的含量。
亦称
滴定法
通过指示剂颜色变化,或者电子设备的电位或电流突变来指示滴定终点
滴定终点和计量点不一致,就会引入滴定误差,应该尽量避免。
特点
适用范围
1、方法简便易行:所用仪器价廉易得,操作简便快速
广泛应用于化学原料的测定,较少应用于药物制剂的测定
2、方法耐用性高:影响测定的试验条件与环境因素少
3、测定结果准确:%,满足准确度高样品
4、方法专属性差:对相近杂质干扰缺少选择,适用于主成分含量较高的样品分析
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第一节定量分析方法的分类与特点
容量分析法有关计算
滴定度
每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。《中国药典》用毫克(mg)表示。
例如
用碘量法测定维生素C的含量时,《中国药典》规定:每1ml碘滴定液()(C2H8O6)
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第一节定量分析方法的分类与特点
被测药物
滴定液
容量分析法有关计算
滴定度计算
用B来滴定A
滴定液反应的质量
被测药物反应的质量
被测药物的摩尔质量
滴定液的摩尔质量
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第一节定量分析方法的分类与特点
容量分析法有关计算
滴定度计算
用B来滴定A
滴定液
待测液
等于1ml
浓度乘体积=nB
计算有一个从质量到物质的量,再到浓度再到滴定度的转变过程
浓度mB
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第二节定量分析方法的特点
示例一计算Vc的滴定度T
碘量法测定Vc含量[M(C6H6O6)=],C(I2)=
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