质量管理体系2015版标准转换3.ppt

质量管理体系2015版标准转换培训
变化的原因
ISO 9001 需要:
保持市场相关性
与其他管理体系标准相兼容
提供组织管理的综合方法
考虑自2000版发布以来出现的质量管理体系实践和技术,并提出一套适用于未来10年或更久的稳定的要求。
确保标准的要求反映组织运作所面临的日益复杂、充满变化、要求更高的环境。
确保新标准反映所有使用者的潜在需求。
增强组织满足顾客要求的能力
主要变化
改进服务业的适用性
减少对要求的规定
更加关注组织环境
规定质量管理体系的范围及适用性
将组织的质量管理体系要求纳入组织的业务活动
保持以顾客为关注焦点
主要变化
基于风险的考虑
术语的变化
‘文件化信息’取代‘文件、记录’
‘产品和服务’取代‘产品’
增加了有关领导的要求(没有管理者代表的要求)
不再有对管理者代表的要求
了解组织及其背景环境
了解相关方的需求和期望
主要变化
确定每个过程所需的输入和期望的输出;职责和权限;确定过程的风险和机会
描述目标时应提及谁做、做什么、何时做
明确提及知识管理
不要求具有质量手册
运行策划包括关注风险
更加强调获得合格产品和服务以及顾客满意的过程
变化的控制
内审时应考虑相关风险
管理评审时应考虑组织的战略方向
主要变化
管理体系标准应用了新的通用结构
标准化的核心内容和结构
标准化的核心定义
组织能够更容易地实施多个管理体系
(如: 质量、环境、信息安全等)

关于新结构,术语和内容的说明

ISO10000系列质量管理标准

第一章概述第一节 2015版ISO9001标准修订的主要变化
(ISO/IEC导则-第1部分-ISO增刊附件SL)格式编排
前言
引言(新增“”,将2008版标准“”与
“”合并为“”)
1 范围(将2008版标准“”与“”合并)
2 规范性引用文件(ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》)
3 术语和定义(采用ISO9000:2015的术语和定义)
4 组织环境
5 领导作用
6 策划
7 支持
8 运行
9 绩效评价
10 改进
ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
4 组织环境
理解组织及其环境
新要求
理解相关方的需要和期望
新要求
确定质量管理体系的范围
应用
质量手册
质量管理体系及其过程
总要求
领导作用
5 管理职责
领导作用和承诺
管理承诺
总则
管理承诺
以顾客为关注焦点
以顾客为关注焦点
方针
质量方针
组织的岗位、职责和权限
职责和权限
管理者代表
6 策划
质量管理体系策划
应对风险和机遇的措施
新要求
质量目标及其实现的策划
质量目标
变更的策划
质量管理体系策划
ISO 9001:2015与ISO 9001:2008对照

ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
7 支持
6 资源管理
资源
6 资源管理
总则
资源提供
人员
资源提供
基础设施
基础设施
过程运行环境
工作环境
监视和测量资源
监视和测量设备的控制
组织的知识
新要求
能力
总则
能力、培训和意识
意识
能力、培训和意识
沟通
内部沟通
成文信息
文件要求
总则
总则
创建和更新
文件控制、 记录控制
成文信息的控制
文件控制、 记录控制
ISO 9001:2015与ISO 9001:2008对照
ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
8 运行
7 产品实现
运行策划和控制
产品实现的策划
产品和服务的要求
与顾客有关的要求
顾客沟通
顾客沟通
产品和服务要求的确定
与产品有关的要求的确定
产品和服务要求的评审