药学研究的设计与统计.ppt

第三章 药物实验设计及定量问题
第1节概述
为了使药物研究尽可能获得确切可靠的结论,并力争做到高质量、高精度、高效率、低花费,必须重视实验设计中的定量问题

使实验结果能够确切地回答研究所提出的问题
有效地减弱和控制各种干扰因素,突出主要因素
尽可能地节约人力、物力和时间
保证实验数据的精确性、重复稳定性、可靠性和可比性
从实验中取得尽可能多的信息,得到具有充分代表性的足够数据
尽量安排多剂量、多品种、多因素、多指标的先进实验设计
二、实验设计的基本要素
实验对象
处理因素
实验结果

处理因素标准化就是如何保证处理因素在整个买验的过程中始终如一,保持不变。如果一种药物在实验的不同时间使用不同的批号;或者手术开始阶段不熟练,后期熟练;
受试对象
根据试验目的而定,尽量选择与人类相似的动物。根据不同模型选择不同动物,如哮喘止咳最好是豚鼠,胃癌小白鼠模型得到的结果在人类取得效果很差。中枢抑制药对猫是兴奋的
实验效应
客观性: 尽可能选用客观指标,避免一些笼统的、,如x线胸片是一个客观的影像,但判断时存在一个主观性的问题。所以保这样的情况,应制定明确的观片标准,也有入使用交叉观察法来避免判断的主观性。
精确性:指标要尽量精确。指标的精确包含两层意思,一层是指标准确性,即所观察结果的真实程度如何;另一是指标的精密性,即所观察结果的离散度如何。准而不精可粗略的接近正确,精而不准便毫无意义了
灵敏性:提高招标的灵敏性是增强实验效应的一个重要方法。在实验指标中,有许多比较灵敏的,如血压、脑电、心电、肌电等等。但有的指标不够灵敏,则可采用灵敏住的仪器来提高灵敏性.
特异性:为了更好地揭示研究问题的本质,指标应当具有一定特异性。如诊断原发性肝癌,甲种胎儿蛋白(AFP)试验就具有较高的特异性。一种非特异性指标,在限定的条件下,也可能成为相对的特异性指标。如尿中低分子蛋白,不是镉中毒所特有的指标,但在污染地区,结合流行病学调查,在群体研究中就可以成为特弄性指标。