循证药学.doc

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疾病基因研究室重庆医科大学药学院秧茂盛
? 循证药学基本理论与基本概念。
? 证据与证据评价。
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定义:
系统检索、严格评价各类药学研究结果,以
获得详细、明确的最佳药学证据,并将这些
最佳证据适宜地应用于对患者实施的药学服
务。
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两个基本过程
全面、系统且没有偏倚地检索有关文献资
料,并且用严格的标准和科学的方法来处
理、评价所得信息,从中剔除错误的内容,
获得真实、可靠、适用的结果。
所得结论适当并准确地应用于临床实践。
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遵循证据的医学
循证医学创始人之一David Sackett教授在2000年
新版"怎样实践和讲授循证医学"中,再次定义循
证医学为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得
的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技
能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将
三者完美地结合制定出病人的治疗措施"。
Evidence Evidence--based medicine based medicine
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传统医学循证医学
1 证据来源
动物实验、体外实验等实验室
研究、零散临床研究、过时的
教科书
临床研究
2 收集证据不系统不全面系统全面
3 评价证据不重视重视
4 判效指标
实验室指标的改变、仪器或影
像学结果(中间指标)
病人最终结局(终点指标)
5 治疗依据
基础研究、动物实验的推论、
个人临床经验
当前可得到的最佳临床研究
证据
6 医疗模式疾病/医生为中心病人为中心
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…
传统医学以个人经验为主, 传统医学以个人经验为主,
医生根据自己的实践经验、医生根据自己的实践经验、
教科书和医学期刊上零散教科书和医学期刊上零散
的研究报告为依据来处理的研究报告为谰堇创?
病人。病人。
循证医学实践既重视个人循证医学实践既重视个人
临床经验又强调采用现有临床经验又强调采用现有
的、最好的研究证据,两的、最好的研究证据,两
者缺一不可。者缺一不可。
真正有效的疗法因不为公众所了解而真正有效的疗法因不为公众所了解而
长期未被临床采用;一些实践无效甚长期未被临床采用;一些实践无效甚
至有害的疗法因从理论上推断可能有至有害的疗法因从理论上推断可能有
效而长期广泛使用。效而长期广泛使用。
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(1)《淮南子·修务训》:“神农乃始教民,尝百草之滋味,
当时一日而遇七十毒,由此医方兴焉”;《史记·补三皇本纪》:
“神农氏以赭鞭鞭草木,始尝百草,始有医药”
(2)公元前460-公元前370年,古希腊医师Hippocrates最早
提出:不仅要依靠合理的理论,还要依靠综合推理的经验。
并首次将观察性试验引入医学领域。
(3)公元980-1037年,阿拉伯医师Avicenna进一步指出:药
物应当在无并发症的病例中进行评价,并与药物的动物实验
结果比较,进行重复性研究。
(4)1061年,我国宋代《本草图经》中提出:通过人体试验
验证人参效果。
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(5)1644年,我国清朝乾隆时期编著《考证》一书,
用“考证”方法解释儒家理论,首次提出了循证
思维。
(6)1747年,苏格兰医师Lind首次对比研究了橘
子、柠檬及其他干预治疗坏血病的疗效,与他同
时代的研究人员创造性地将观察性试验、定量试
验研究引入内科学和外科学。
(7)1816年法国医师Hamilton首次报道了爱丁堡
的一项大型对照试验,评价放血疗法的效果。这
是迄今为止有关采用交替法产生对照组的最早记
载之一。
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(8)1898年,丹麦医师Fibiger通过半随机对照试验验证血
清治疗白喉的效果。
(9)1904年,丹麦医师Pearson研究了接种肠热病疫苗与生
存率之间的相关关系,开创了将多个研究资料合并,进行统
计学再分析的先例。
(10)1907年,Goldberger鉴定伤寒菌尿症的文献,制定特
定标准来选择、提取供分析的资料,而后进行统计学分析,
成为Meta-分析的雏形。
(11)1948年,英国医学研究委员会领导开展了世界上第一
个临床随机对照试验(Randomized cont