11HIV快速检测试剂使用说明.doc

HIV快速检测试剂使用说明
该产品是一种不需要任何仪器设备的全血/血清/血浆检测法,是利用免疫层析分析原理、双抗原夹心法快速检测血液中是否含有HIV1/2 抗体,从而用于临床判断人体是否受到HIV1/2 型病毒的感染。
【测定原理】
采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血液中是否含HIV1/2 抗体,试剂盒中含有被事先固定于膜上测试区(T) 的重组HIV 抗原和质控区(C) 的相应抗体。测试时,血标本滴入试剂盒加样孔(S)内,血标本中的HIV1/2 抗体与预包被在膜上的重组抗原-乳胶结合物反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组HIV 抗原反应。如果血液中含有抗HIV-1 或HIV-2 抗体,在测试区内(T)会出现一条红色条带,表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带,则血液中不含有抗HIV1/2 抗体,表明是阴性结果。无论抗-HIV1/2抗体是否存在于血液中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与乳胶结合物反应出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
【标本收集】
血标本的采集:指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用,抗凝血应在24 小时内使用以避免融血
血清/血浆标本的收集:血清/血浆标本由静脉采血后离心获得,标本在2-8°C 可保存一周。如长期保存需冷冻,避免反复冻融。
【操作步骤】
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明,使用前将检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温(20-30摄氏度),取出反应缓冲液并放置20分钟使其恢复至室温。
从原包装铝箔袋中取出试剂盒(注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温)。在1 小时内应尽快地使用,特别是在室温高于30°C 或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。在一小时内测试将会得到最佳效果。
将试剂盒置于干净平坦的台面上,用吸管吸取指尖血或静脉血后滴入1 滴全血/血清/血浆(约25ml)于加样孔S中,随后加入1 滴缓冲液于加样孔S 中。
等待红色条带的出现,在15 分钟左右读取测试结果。关键要注意,在红色条带出现以前,背景要清晰,特别当样本中含有低滴度的抗-HIV1/2 抗体,会导致出现的T 线颜色很淡,此时更需注意背景要清晰。在20 分钟