复方酮酸片说明书.doc

复方a-***酸片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:复方a-***酸片
pound α-Ketoacid Tablets
汉语拼音:Fufang α-Tongsuan Pian
【成份】
本品为复方制剂,含4种***氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含:
消旋***异亮氨酸钙
67mg
***亮氨酸钙
101mg
***苯丙氨酸钙
68mg
***缬氨酸钙
86mg
消旋羟蛋氨酸钙
59mg
L-赖氨酸醋酸盐
105mg
L-苏氨酸
53mg
L-色氨酸
23mg
L-组氨酸
38mg
L-酪氨酸
30mg
总氮量/片
36mg
总钙量/片
mmol≈50mg
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后为白色或类白色。
【适应症】
配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求***每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
【规格】
【用法用量】
口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg***体重计算的。
对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(***)的低蛋白饮食,可长期服用。
【不良反应】
可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
【禁忌】
高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
遗传性苯***尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事项】
本品宜在用餐期间服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
请勿服用超过有效期的产品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
【儿童用药】暂无相关数据。
【老年用药】老年人应用本品的疗效及安全性与***无明显差异。
【药物相互作用】
与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。
在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺***类如环丙沙星及诺***沙星、铁剂、***化物和含雌莫司汀的药物等),不应与本品同时服用,这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。
血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。
【药物过量】暂无相关数据。
【药理毒理】
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。***或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。***或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白