CMA评审新标准RB-T214-2017变化说明.docx

CMA评审新标准RB/T214-2017变化说明
2018年5月7日,国家认监委发布《国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》(国认实〔2018〕28号),发布RB/T213-2017《检验检测机构资质认定能力评价评审员管理要求》(替代《检验检测机构资质认定评审员管理要求》)、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(替代《检验检测机构资质认定评审准则及释义》)、RB/T 216-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求》、RB/T 218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》、RB/T 219-2017《检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求》(替代《检验检测机构资质认定司法鉴定机构要求》)。
以上标准从于2018年6月1日起在检验检测机构资质认定评审和管理中开始试行,2019年1月1日全面实施。
其实以上标准早在2017年10月16日即已发布,原计划于2018年5月1日实施。RB/T220-2018为2018年3月23日发布,2018年10月1月实施。
国认实〔2018〕28号将RB/T213-2017、RB/T214-2017、RB/T216-2017、RB/T218-2017和RB/T219-2017由原来的5月1日推迟到6月1日开始试行,而RB/T215-2017、RB/T217-2017和RB/T220-2018是按原计划实施,还是另行发布实施?暂时不得而知,我们稍等认监委的通知。
预计RB/T215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》将替代《食品检验机构资质认定条件》(认监委2016年第29号《国家认监委关于宣布失效一批文件的公告》已经宣布《食品检验机构资质认定评审准则》作废)。
现将RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》最新变化解读如下:

此次修订的原则主要是跟ISO/IEC17025:2017把持一致。
2. RB/T214-2017与《检验检测机构资质认定评审准则》章节对照
3. 新标准主要变化
术语和定义
新增公正性、投诉、能力验证、判定规则、验证和确认6个术语和定义。验证即原准则的“证实”。
标准正文变化(红色为新增条款)
……检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。(系统:计量溯源性)
AS-CL01:2018
……检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。……
AS-CL01:2018
……所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部还外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
AS-CL01:2018
将最高管理层改为管理层,将对管理层的要求从9个变成10个,增加:
AS-CL01:2018
……检验检测机构应将其所从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。
AS-CL01:2018
……设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。……
AS-CL01:2018
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响(或计量溯源性有要求)的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。……所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识, 以便使用人易于识别检定、校准状态或有效期。
注:计量溯源性有要求指校准实验室;AS-CL01-A002:2018 要求租赁期2年以上
当需要利用期间核查以保护设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。
AS-CL01:2018 、、
……检验检测机构管理体系文件至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。
AS-CL01:2018
……当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(合格或不合格)时,检验检测机构应用相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。
AS-CL01:2018
……检