药学综合知识与技能.pptx

第一章药品质量
第一节药品质量特性
一药品含义:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
----《中华人民共和国药品管理法》
第一章药品质量
二药品的特性

1 有效性
2 安全性
3 稳定性
4 均一性
第一章药品质量
三药品作为特殊商品的特征

1 生命关联性
2 高质量性
3 公共福利性
4 高度的专业性
5 品种多样性
第一章药品质量
第二节药品质量和药品质量监督检
验
《药品生产质量管理规范》
英文全称为:
Good Manufacturing Practice of drugs
简称GMP
第一章药品质量
《药品经营质量管理规范》
英文全称为:
Good Supply Practice
简称GSP
第一章药品质量
《中药材生产质量管理规范(试行)》
英文全称为:
Good Agriculture Practice
简称GAP
第一章药品质量
二药品质量监督检验的性质、类型
1 抽查性检验
2 注册检验
3 国家检验
4 委托检验
5 进口检验
6 复检
第一章药品质量
第三节药品分类
一有多种分类方法:
1 现代药与传统药
2 处方药与非处方药
3 新药与已有国家标准的药品
4 国家基本药物
5 城镇职工基本医疗保险药品
第二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期
第一节药品名称的重要性
一药品命名的原则
第二章药品名称、药品的批准文号与药品的有效期
二药品名称种类
1 通用名
如诺***沙星通用名为***哌酸;头孢氨苄通用名为先锋4等
2 商品名
如左氧***沙星注射液商品名为利复星、来立信等。
3 国际非专有名