氯霉素生产工艺流程.doc

文件编号:SOP-MF-301-01
XXXX药业有限公司现行文件
***霉素生产工艺流程
起草人: 起草日期: 年月日
审阅人: 审阅日期: 年月日
审核人: 审核日期: 年月日
批准人: 批准日期: 年月日
执行日期: 年月日
分发部门:生产技术部: 2 份
设备部: 2 份
质量保证: 2 份
目录
产品概述…………………………………………………………4
. 产品名称……………………………………………………………4
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物料的规格和质量标准……………………………………………5
化学反应和工艺流程图……………………………………………8
……………………………………………………………8
…………………………………………………………9
工艺过程…………………………………………………………12
………………………………………………………………12
工艺操作过程…………………………………………………………12
………………………………………………………13
…………………………………………13
中间体和半成品质量标准和检验方法…………………………13
技术安全说明书…………………………………………………14
………………………………………………………14
……………………………………………………16
综合利用与“三废”治理…………………………………………20
操作工时与生产周期……………………………………………20
劳动组织与岗位定员……………………………………………20
设备一览表及设备生产能力……………………………………20
原辅料、动力消耗定额和技术经济指标………………………21
物料平衡…………………………………………………………21
生产工艺规程
产品概述

中文名称:***霉素拼音名:Lümeisu
英文名称1:chloroamphenicol 化学名称2:chloromycetin
:
结构式: 分子式:C11H12Cl2N2O5
分子量:

中国药典2005年版二部第776页

本品为白色或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末;味苦。
本品在甲醇、乙醇、***或丙二醇中易溶,在水中微溶。
熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为149 ~153 ℃。
比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+°至+°。

主要抗菌谱包括肺炎链球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌、布氏杆菌、败血出血巴斯德杆菌、白喉杆菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和些厌氧菌。其中肺炎链球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌、较易发生耐药。金黄色葡萄球菌部分敏感。肠杆菌科的一些菌,如沙门菌、肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌等大部分菌株对本品敏感。但耐药菌日见增。沙雷杆菌、普鲁威登菌、吲哚阳性变形杆菌、绿脓杆菌的多菌株对本品耐药

包装规格:20㎏/桶
包装材料:纸板桶
储藏:遮光,密闭,在阴凉(不超过20度)干燥处。

物料名称
编号
规格
标准编号
质量标准
特殊要求
包装规格
项目
指标
乙苯
Y-01
工业
100-41-4
性状
无色液体,具有芳香,气味凝固点-95℃℃
25㎏/桶
硫酸
Y-02
工业
7664-93-9
性状
100%的硫酸熔沸点:熔点10℃;沸点290℃
20㎏/桶
醋酸锰
Y-03
工业
19513-05-4
性状
极易溶于水和乙醇。其外观呈浅红色结晶。。熔点80℃。
使用合适的手套和防护眼镜或者面罩。
20㎏/桶
硬脂酸钴
Y-04
工业
13586-84-0
性状
熔点:109-112?°C(lit.) 沸点: °C at 760 mmHg 闪光点: °C
本品常温常压下稳定,避免强氧化