燀制苦杏仁生产工艺规程.doc

文件标题
燀制苦杏仁生产工艺规程
共6页
起草人
日期
文件编码
T-YC-TS-012-00
审核人
日期
起草部门
生产部
批准人
日期
执行日期
分发部门
生产部、质量部
目录








、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法

、工艺卫生、及劳动保护






本工艺规程规定了燀制苦杏仁生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。

本工艺规程适用于燀制苦杏仁生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准
《中华人民共和国药典》(2010年版)
《贵州省中药饮片炮制规范》(2005年版)

生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量部负责监督该规程的实施。

:苦杏仁
:kuxingren
:燀苦杏仁
:为蔷薇科植物杏 Prunus armeniaca Maxim、西伯利亚杏Prunus sibricaL.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim)Koehne或杏Prunus 。
:苦,微温:有小毒。归肺、大肠经。
:降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸满痰多,血虚津枯,肠燥便秘。
苦杏仁原药材
6. 工艺流程:
挑选
炮制(燀制)

干燥
半成品检验

成品检验,入库
包装

:手工拣选,择净杂质及残留杂质。
:取净苦杏仁净药材投入沸水中,翻动5-10分钟,燀至种皮由皱缩至舒展能搓去时捞出,放凉水中浸泡,出去种皮,干燥。
:将待干燥的饮片平铺在烘盘中厚度为2cm以下,把盛好待干燥饮片的烘盘置于烘车上;将烘车推入烘箱;开启电源,干燥温度低于60℃;一般6小时以内就能达到干燥;严格按照岗位操作法及设备SOP进行操作。


按批生产指令要求包装规格称取饮片装入聚乙烯塑料袋中。每袋重量应在包装规定重量±1%范围内。
,聚乙烯塑料袋封口处应严密、均匀,无皱缩,无漏气现象。
:
。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片,更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。
,需要合袋时,严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
:1袋×250g、1袋×500g、1袋×1kg、1袋×2kg、 1袋×5kg
:1g、3g、5g、6g、9g、10g、12g、15g、30g。
:
包装产品收率:98%
标签回收率:100%

:保证后工序正常运行的关键工序,要重点监控净药程度是否达到要求。
:炒制前要重点监控燀制是否达到要求,燀制过程中翻动药材均匀程度,是否达到去种皮的要求等。燀制时重点监控水的温度、翻动时间、脱皮程度。
:重点监控饮片干燥时间、干燥温度。
:检查分装重量差异及封口情况。
、中间品、成品、包装材料的质量标准和检验方法见质量标准。

生产设备
设备名称
规格型号
数量
蒸煮锅
ZYG-700
1
热风循环烘箱
CT-C-II
1
封口机
SF-150
1

、工艺卫生、及劳动保护

严格按岗位操作法及设备操SOP进行生产操作。
,由专职机修工进行检修。检修时要切断电源,并挂上“检修”标志牌。
,电器设备发生故障时,必须由专职电工维修,其他非电工人员不可乱动。
、设备完全停止运转后进行。

、无混杂、变质、发霉、虫蛀等。