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新规范是一个系统性的国家标准-王宇虹
“被称为生命支持系统的医用气体系统,其建设质量不仅关系到医院整体工程建设水平,还关系到患者的生命安全。因此,有关医用气体工程技术要求的国家标准必不可少,而国家标准的‘与时俱进’也十分必要。”《医用气体工程技术规范》主编、上海现代设计集团高级工程师王宇虹如是说。新规范征求意见稿将于年底前出台,对于新规范编制的背景、依据、原则及出台后的实施,王宇虹一一做了解答。
新规范编制的背景——标准的不完善导致了当前医用气体建设中的困惑与问题
1994年以前,国内医院在医用气体系统安装使用时,基本没有相关的标准可遵循。同年国家医药管理局正式颁布了医药行业标准YY/T 0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》和YY/T 0187-94《医用中心供氧系统通用技术条件》,并于1995年5月实施,使这种无序状态得到了有效地控制。
王宇虹告诉记者,从历史角度评价这两个标准,它们对于促进我国医用气体工程的发展起到了很大的作用。但10多年过去了,医用气体的许多新材料、新理念、新技术在国内外医疗界有了广泛应用,医用气体的种类与界限也增加了。如氮气、氧化亚氮、二氧化碳等多种气体在医院有了广泛地应用,而医用气体标准却没有跟上这一进步,这种状况制约了我国医用气体事业的发展。
因为没有一个系统性医用气体的建设标准,在这种情况下,把医用气体工程建造引入市场竞争机制,就容易造成标价越竞越低,建设质量也随之降低的问题,最后受损失的还是患者和医院。而众多的低价建设现象,也容易给医院建设者、工程预算人员一个错误的概念,即医用气体系统的建设费用就应该是很少的。甚至当医院的生活热水供应管道都在为防止军团菌感染而推广使用铜管时,却对与患者安危直接相关的医用气体管道是否采用铜管而犹豫不决。
王宇虹希望新规范能早日完成并颁布。他说:“新规范早出台一天,就能让更多的建设项目有标准可依,可以避免建设中的不合格工程。也能让更多的医院建设者意识到医用气体系统的重要性,从而在工作中予以足够的重视。”
新规范的编制依据——参考国际通用标准,结合我国国情
王宇虹介绍说,我们这次起草的新标准,广泛参考了国际上通用的有关标准,并结合了我国国情。目前国际上应用最广泛的是英国、美国和ISO系列标准,这些标准随着技术的进步也在不断地修订从而达到进一步完善。
虽然医用气体工程仅是动力专业的一个分支领域,但它依然涵盖了工程建设、设备与产品制造、医疗流程、仪器仪表等多行业、多专业学科的内容。因此在本规范内容的支撑体系不完整的情况下,仅仅依靠一本规范,要对医用气体系统的各方面都作出完善的规定是不现实的。
王宇虹强调,新规范是以医用气体工程系统建设为出发点,重点规范工程中的原则性技术问题、主要技术指标和要求,明确系统建设中的基本技术问题。比如医疗空气应达到的洁净度要求、管路系统的流量阻力要求等
;而对于相关的设备或产品,则从使用角度出发,明确其主要的技术参量。比如空压机和终端组件的性能参数等。对于具体的产品标准则不涉及。因为我们制定的是一个建设性的规范,而不是一个产品方面的标准,所以我们应该对系统的安全性提出要求,如压缩空气应该怎样处理,经过哪些步骤才能达到我们需要的洁净度,这是我们应该规定的。但具体到空压机等产品制造,则是生产厂家和机械设备标准所涉及的范畴