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[GSP] GSP现场认证100问及答案
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GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:
( g7 E1 e; X7 S. o8 G  、认识?  ?; q( ^3 q( l! Q( P3 d8 M% q1 p
  2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?' @  z* b4 {! x
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  《药品管理法》何时实施?
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, {. q4 K7 x; ^1 F8 {$ D5 r  、劣药的定义。
( X7 ^5 z9 Z& U! {  ,你知道吗?7 a6 c; `2 j; q
  ?否决的形式有哪些?
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  ,下设部门有哪些?. W) L9 Z- y9 O
  ?有哪些工作程序?
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  GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:
5 J! |1 N8 P' k( k) P6 e  ?企业目前有无新来人员?& S8 S! o! K9 M  j% G, E$ S
  ?多长时间检测?检测的项目有什么?6 z5 e2 I6 Y/ S1 F
  ?检查什么?
0 i* b. |, I) {5 \  ?有何手续?员工中有无不合格人员?
% s+ H$ H* Q) I+ o  ?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?! F  s) s4 Y8 \& ]  \, C
  、职称、学历的要求是什么?6 V( O3 i5 t! [( K% V1 L
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6 w, ?4 q& c7 S  GSP检查员对财务部负责人现场提问:% M; D. O1 u5 V6 m2 N) @/ [) @
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  ?有何手续?什么部门或人员签字?
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9 a/ ~4 P8 n: Q4 }( s  GSP检宣员对采购部负责人现场提问:4 w* B" o8 s% Z' ?' G* Y" S
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! Y. G& |! e0 O  ?如何审其资质?“一记一照”需要注意些什么?6 i7 l0 X  X- U+ s3 r( O& F
  ,首营品种如何审?; v& ~% d. D) F2 }
  ?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书要注意些什么?0 A( |! S. N8 s5 m3 G1 T4 X
  “许可证”如何办?1 S# D! t' o' Z0 p
  ,如何办理?6 ]% `, H) g4 B9 V
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& z3 @/ S5 ]0 T$ G# P  、新规格、新剂型药品如何进货?
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