免疫实验室生物安全sop手册.doc

免疫室生物安全手册
目录
一  生物安全手册总则
二  生物安全组织结构
三  实验室生物安全管理制度
四  实验室生物安全要求
五  实验室防火安全制度
六  实验室用电安全制度
七  实验室化学危险品使用准则
八  微生物实验室生物安全准则
九  实验室消毒及废弃物处理制度
十  实验室突发事件紧急预案
总则
目的  为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故。
依据   《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》
适用范围   适用于进入免疫实验室所有工作人员。
修订   国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,做相应作出修订。
 
免疫室生物安全管理组织结构及职责
1.  由科主任全面负责,  督促、检查免疫组遵守、落实生物安全情况。
2.  由科定期、不定期的学****生物安全的相关法律、法规。
,全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。有管理、有落实记录。
。应服从本组长的工作安排,具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
相关文件
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
《实验室生物安全通用要求》
《生物安全试验室建筑技术规范》
《医学实验室安全要求》
《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》
《人间传染病的病原微生物名录》
《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)
 
免疫室生物安全管理制度
1 准入制度
2 设施设备检测维护制度
3 健康监护制度
4 生物安全自查制度
5 实验室资料档案管理制度
6 生物安全管理及实验室人员的培训制度
7 意外事件处理及报告制度
8 实验室安全保卫制度
9 实验室生物安全评估
 
实验室人员准入制度
1 目的
   明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围
适用于进入免疫室所有工作人员。
3、职责
。
。
4、制度要求
所有免疫室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
,由医院组织实施。每年一次,档案由医院体检中心保存,体验后信息反馈到科室
,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
(HIV)需经实验室负责人同意:
设施/设备监测,检测和维护制度
1、目的
为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。
2、范围
适用于免疫室内的各种检验仪器。
3、职责
本免疫室人员必须以本制度规范自己的工作。
检验科主任负责检查和监督。
4、制度要求
,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训
,并按照检定周期的要求进行自检或强检。
,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。
,必须满足仪器设备的供电要求。
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