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天士力现代中药资源有限公司简介
天士力现代中药资源有限公司是天士力集团大健康产业链中集中药提取物生产、产品技术中试放大、科研技术服务为一体的专业化公司。为解决现代中药生产关键环节—中药提取规范,并衔接中药材生产(GAP)和药品生产(GMP),公司将集团董事长率先提出的中药提取生产质量管理规范(CGEP)运用于中药提取生产全过程之中。
现提取年药材处理量达到3000吨、生产提取物300吨。具备浓缩、除杂、干燥、分离纯化、等提取技术;具备制备对照品的能力、同时具备提取得到水溶性和脂溶性挥发油的能力,也实现了生产中药粉针原料的能力。
低温提取低温浓缩低温干燥
高纯度高收率高效率
为推进现代中药走向世界,实现中药标准化、数字化,公司现已启动了全新数字理念提取中心的建设,整个车间全部按照国外最新cGMP的要求设计和建设。包含水提、醇提及多功能生产线4条,包括: 自动上料,自动化提取,浓缩,醇沉精制,总混,。年药材处理量可达6000吨。
在标准控制方面,公司以管理规范化、工艺规程化、过程控制数学模型,质量标准化从原料来源开始控制,经过物流控制、生产过程控制以及质量控制实现了中草药提取分离等过程的规范化、标准化、可控性、及可追溯性。并将产品工艺流程建立了数学模型。
原料控制方面我公司创立了“企业+科研+基地”的运作模式。为实现对原药材的溯源管理,分别在吉林、黑龙江、广西、安徽、河南、云南、陕西等地建立药材溯源管理系统。陕西天士力中药材种植加工基地是第一个通过国家GAP认证的药源基地WMS系统控制下的自动立体高架库为核心的物流仓储系统将产业链进行了有机的结合。
种植基地
自动化立体高架库
除了常规项检测以外,公司以多元指纹图谱技术、中红外、近红外光谱技术为核心,实现了对中药提取物的质量分析与控制,并利用原子吸收和气相控制重金属和农残,保证提取物的质量及安全稳定可控。公司将指纹图谱技术应用于中药材、提取物、制剂、以及过程的质量控制中,保证了产品质量的稳定性。同时利用中红外光谱的“宏观指纹性法”对中药材的真伪和产地鉴别、提取物