复方甲硝唑气雾剂说明书.doc

复方甲硝唑气雾剂说明书
【药品名称】
通用名:复方甲硝唑气雾剂
商品名:
pound Metronidazole Aerosol
汉语拼音:Fufang Jiaoxiaozuo Qiwuji
本品为复方制剂,其组分为:每30ml含甲硝唑18mg和苯扎溴铵30mg。
【性状】
本品为无色或浅黄色的液体,强力振摇则发生多量泡沫,遇低温可能发生轻微浑浊。
【药理毒理】
:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外,对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。
甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂。
:为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,对革兰阳性细菌作用较强。能改变细菌胞浆膜通透性,使细菌胞浆物质外渗,阻止其代谢而起杀灭作用。
【药代动力学】
本品为局部用药,但甲硝唑可自皮肤部分吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。
【适应症】
用于滴虫性***炎或真菌性***炎的辅助治疗。也可用于细菌性***炎的治疗。
【用法用量】
外用。喷洒于***、肛门周围及大腿内侧。一日3次。
【不良反应】
少见局部不良反应。因本品可自皮肤吸收,长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应,如:恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应;可逆性粒细胞减少;头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、***念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。
【禁忌症】
对本品或吡咯类药物及苯扎溴铵过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
【注意事项】
1.***溃疡患者慎用。
,应立即停药。
、肾功能减退者应慎用。
***炎时,需同时治疗其***。
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【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验发现