复方酮康唑乳膏说明书.doc

复方***康唑乳膏说明书
【药品名称】
通用名:复方***康唑乳膏
商品名:
pound Ketoconazole Cream
汉语拼音:Fufang Tongkangzuo Rugao
本品为复方制剂,主要组分为:***康唑、丙酸***倍他索和硫酸新霉素
【性状】
本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
【药理毒理】
***康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。
***康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
丙酸***倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。,,***。
硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
【药代动力学】
***康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸***倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【适应症】
本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【用法用量】
清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。
【不良反应】
、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
。
【禁忌症】
对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1. 避免接触眼睛。
2. 股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
3. 足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
4. 为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
5. 本品含有强效丙酸***倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出