氯贝酸铝片说明书.doc

***贝酸铝片说明书
【药品名称】
通用名:***贝酸铝片(同安妥明铝片)
曾用名:
商品名:
英文名:Clofibrate Aluminum Tablets
汉语拼音:Lübeisuan Lü pian
本品化学名称为:双[(α-对***苯氧基)异丁酸]氢氧化铝盐
其结构式为:
分子式:C20H21AlCl2O7
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品属***贝丁酸衍生物类血脂调节药,在胃中不分解,对胃无刺激,在肠道碱性环境中分解为***贝丁酯而起作用。通过降低极低密度脂蛋白的量,达到降血脂的目的,但其降血脂作用的机理并未完全明了,可能涉及抑制肝脏脂蛋白(特别是极低密度脂蛋白)的释放和胆固醇合成,改变肝脏甘油三酯合成,加强脂蛋白酯酶的作用,增加固醇类分泌并从粪便中排出,以及增加循环中甘油三酯(极低密度脂蛋白)的清除;本品的抗尿崩作用来自本品刺激垂体后叶释放出抗利尿素。
动物实验表明,长期大量使用本品可导致良性或恶性肿瘤的发生。如将人用最大剂量的1-2倍,长期用于小鼠和大鼠(按体表面积mg/m2计数),与对照组比较,可导致肝脏良恶性肿瘤的发生率增加。
【药代动力学】
本品从胃肠道吸收完全但缓慢。血浆蛋白结合率高,可达95%-97%。口服单次剂量后2-6小时血药浓度达峰值。降血脂作用在服药2-5日内出现,停药3周后作用消失。半衰期在正常人为6-25小时。口服后在肠道内迅速去酯化,并在肝脏内经首关代谢产生有活性的***贝丁酸,口服剂量的95%-99%以游离型或结合型代谢物的形式经肾脏排泄,10%-20%为***贝丁酸,60%为葡糖醛酸结合物。
【适应症】
本品用于治疗***饮食控制疗法效果不理想的高脂血症。其降甘油三酯作用较降胆固醇作用明显,对Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型血脂蛋白过高症有效。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。此外,***贝丁酯现临床上用于动脉粥样硬化及其继发症,如冠状动脉病、脑血管疾病、周围血管病及糖尿病所致的动脉病等。
【用法用量】
***常用量口服,-,一日3-4次。
为减少胃肠道反应,本品宜与饮食同进,开始时宜采用小剂量,以后逐渐增量,但在治疗的第一个月内应达到规定剂量,停药时最好也采取递减方式;有时在开始服药的第一个月内疗效不显著,继续服用可见效,需长期服用,停药后,血清胆固醇和甘油三酯可能回升甚至超过原有水平,故应采用饮食控制疗法并监测血脂至稳定。治疗3个月无效即应停药,但治疗结节性黄色瘤可能需时一年。
肝肾功能不全的患者,用药需减量。
【不良反应】
、腹泻、呕吐、食欲不振、胀气等;
;使胆囊疾患症状加剧而需手术。
、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性跛行发生的危险。
临床上偶见胸痛、气短、心绞痛;血肌酸磷酸激酶和血氨基转移酶增加,但并非由于心肌梗死。
:
心律失常;
白细胞减少或贫血而有发热、寒战、声哑、背痛、排尿困难;
因肾脏毒性作用而见血尿、尿少、脚与下肢浮肿。
:流感样综合征(肌痛、乏力、痉挛,其实质是血肌