13-移液管校正标准操作规程.doc

移液管校正标准操作规程

文件类型
质量检验仪器SOP文件
文件编码
SOP-QC-7013-00
执行日期
执行部门
质量部
起草人:
起草日期:
审核人:
审核日期:
批准人:
批准日期:
修订号批准日期执行日期
变更原因及目
:
目的:制订移液管校正标准操作规程,确保药物分析的准确性。
适用范围:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml单标线吸管的检定。
责任:检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
校正规程:
1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量,然后按照该温度下纯水的密度,算出单标线吸管的容积。
2. 检定项目和技术要求:
单标线吸管的玻璃应清澈、透明。
分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,分度线应平直,分格均匀并必须与器轴相垂直,相邻两分度线的中心距离应大于1mm。
单标线吸管应具有下列标记:
厂名和商标
标准温度(20℃)
等待时间 t xx S
用法标记量出式用“Ex”
标称总容量与单位 xx ml
准确度等级 A、B
容量允差、水的流出时间和分度线宽度均应符合下表之规定。
操作标准----质量管理
文件名称
移液管校正
标准操作规程
编码
SOP-QC-013-00
页数
4-2
单标线吸管
标称总容量(ml)
1
2
3
5
10
15
20
25
50
100
容量允差(ml)
A
±
±
±
±
±
±
±
±
B
±
±
±
±
±
±
±
±
水的流出时间(S)
A
7~12
15~25
20~30
20~35
25~35
35~45
B
5~12
10~25
15~30
20~35
25~40
30~45
分度线宽度(mm)
≤
3. 检定条件:
万分之一天平。
温度范围0~50℃、℃的温度计。
。
称量杯、测温筒、检定架。
标定工作室的室温不宜超过20±5℃,且要稳定。
纯化水。
单标线吸管。
4. 检定方法:
水的流出时间:
用洗净的单标线吸管吸取纯化水,使液面达刻度线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,慢慢将弯液面准确地调至刻度线,将食指放开并计时,使水充分流出,。
纯化水质量的标定:
用洗净的单标线吸管吸取纯化水,使液面达刻度线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干吸管外壁的水,慢慢将液面准确地调至刻度,将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下(称量杯倾斜30度),放开食指,使纯化水沿称量杯壁流下,纯化
操作标准----质量管理
文件名称
移液管校正
编码
SOP-QC-013