中药材质量标准-西洋参.doc

中药材质量标准
中文名
西洋参
汉语拼音
Xiyangshen
英文名
RADIX PANACIS QUINQUEFOLII
来源
本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium 。进口西洋参通常分为“统装西洋参”和“原装西洋参”。
性状
本品呈长圆锥形、纺锤形或圆柱形,长3~12cm,~2cm。芦头除去或残存,表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹及线状皮孔,并有细密浅纵皱纹,主根中、下部有一至数条侧根,多已折断。质坚实,断面平坦,浅黄白色,略呈粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色。气微而特异,味微苦而甘。
鉴别
取本品粉末1g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用***振摇提取2次,每次10ml,弃去***液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 VIB)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度40~60%,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对
照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
检查
须根、碎末、断尾等统装西洋参不得有须根、芦头;侧根、断尾不得过5%。原装西洋参离体须根、断尾、碎末不得过10%。病害霉变参不得有。
%;统装货不得有。
%(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)。
人参取人参对照药材1g,照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***仿--甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度32%以下,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。
有机***农药残留量六六六(总BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二;五***硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典2000年版一部附录IX Q)
重金属铅(Pb)不得过百万分之十;镉(Cd)不得过百万分之一;***(As)不得过百万分之二;***(Hg)不得过千万分之五。
浸出物

含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
人参皂苷Rb1
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙***-水(30:70)为流动相;检测波长为20