赛多利斯BSA124S型电子天平确认方案.docx

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文件编码:VP-SB-12-01
版本:00
题目:赛多利斯BSA124S型电子天平确认方案
制定人
制定日期
验证领导小组会审
姓名
部门
职务或岗位
签字/日期
张丽云
质量管理部
QC经理
薄义强
设备动力部
经理
袁泽琪
质量管理部
QA
赵晓科
设备动力部
设备员
张盼盼
质量管理部
QC
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
分发部门:质量管理部[ ]份
验证方案修订历史
版本号
修订原因
执行日期
签名
00
原始版本
目录
1. 目的 3
2. 范围 3
3. 职责 3
4. 概述 3
5. 验证依据 3
6. 通用方法 3
7. 确认内容 4
. 人员确认 4
. 文件的确认 4
. 验证仪器校准的确认 4
. 设备到货验收的确认 5
. 安装位置及环境的确认 5
. 安装状况的确认 5
. 量程、可读精度、数据接口的确认 5
. 操作系统的确认 6
. 打印机的确认 6
. 性能确认 7
8. 偏差处理 7
9. 偏差清单 7
10. 变更处理 7
11. 变更清单 7
12. 附件清单 7
13. 确认报告 7
目的
本确认是为了确认实验室赛多利斯BSA124S型电子天平的所有部件已经按照仪器的设计和使用要求得到正确安装,能在要求的范围内正常运行。
范围
本方案适用于我公司新建水针车间中控实验室赛多利斯BSA124S型电子天平的确认。
职责
质量管理部
质量管理负责人负责验证方案和验证报告的批准
QC负责拟订验证方案。
QC验证的实施并完成验证报告。
QA负责验证中偏差和变更的处理。
QA负责验证数据及结果的审核。
QA负责颁发验证合格证。
设备动力部
负责提供所需仪器、仪表的校正证书。
概述
赛多利斯BSA124S型电子天平技术参数。
最大量程
120g
外部校准砝码
100g(E2)
可读精度

天平净重

除皮范围
120g
响应时间(平均值)

重复性(标准偏差)
≤±
线性
≤±
仪器清单
主机设备名称
规格型号
数量
出厂日期
及编号
主机
BSA124S
1
2012-08
编号:27993291
托盘
---
3
----
标准砝码
100g
1
YC W5128-0C
NO 55001
变压器
220V
1
6971969
打印机
YDP20-0CEV1
1
27938820
防尘罩
----
1
----
验证依据
BSA124S型电子天平使用说明书
通用方法
下面说明了一些进行记录测试数据工作的通用标准:
保证每一文件是可追溯的,它应有标题和编号。
文件中每个注解、记录等都应该清楚、易读、有日期和签名。
每次测试不能使用铅笔而应使用黑色钢笔或黑色签字笔记录数据。
如果在本次测试中没有描述测试程序,请另外写明测试程序。
附上在测试过程中打印出来的图,签名并注明日期,写清楚是哪一次测试。
每次测试应签名和注明日期(执行人和复核人的签名必须出现)。
如果有些测试没有进行,在偏差表中写明未执行的原因和预计执行的日期。
确认内容
人员确认
目的
确认所有执行本方案的人员。
程序
列出和确认所有执行本方案的人员(姓名、签名和部门)。
可接受标准
所有执行本方案的人员(姓名、签名和部门)已确认。
确认报告
结果见电子天平确认表1“人员确认”。
文件的确认
目的
确认文件的管理符合要求且为现行版本。
程序
对现有的文件进行逐个确认,记录文件的名称、文件编号、执行日期、版本和相关的批准状态。
可接受标准
现有的文件已被批准,适用于本次验证。
确认报告
结果见电子天平确认表2“文件确认”。
验证仪器校准的确认
目的
确认每一台验证所用的仪器、仪表都已校准。
程序
检查每一台验证所用的仪器、仪表是否已经校准,且在有效期内。
可接受标准
所有仪器、仪表已经得到校准,且在有效期内。
确认报告
结果见电子天平确认表3“验证仪器校准的确认”。
设备到货验收的确认
目的
确认电子天平的装箱单与实际接收货物的一致性,仪器外观,备品、备件的完好性。
程序
检查电子天平的装箱单与实际接收货物核对,确认二者是否一致,检查仪器外观、备品、备件,确认是否完好无损。
可接受标准
电子天平的装箱单和购货合同与实际接收货物一致,仪器外观,备品、备件完好无损。